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Lenvatinib
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Funahashi, Yasuhiro; Tsuruoka, Akihiko; Matsukura, Masayuki; Haneda, Toru; Fukuda, Yoshio; Kamata, Junichi; Takahashi, Keiko; Matsushima, Tomohiro; Miyazaki, Kazuki; Nomoto, Kenichi; et al, Composti ad anello aromatico azotato come agenti antitumorali, EP1415987B1, 28 febbraio 2007
- Mano, Yuji; Kusano, Kazutomi, Un metodo LC-MS/MS convalidato per la quantificazione di lenvatinib totale e non legato nel siero umano per studi di legame proteico mediante dialisi all'equilibrio, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 114, Pagine: 82-87, 2015
Domande frequenti
Come si formano le impurità in Lenvatinib?
Le impurità presenti in Lenvatinib possono formarsi durante il processo di produzione, le condizioni di conservazione o a causa delle interazioni con altri componenti. Fattori come la temperatura, il pH e l'esposizione alla luce possono contribuire alla formazione di impurità.
Quali sono i limiti accettabili per le impurità di Lenvatinib?
Le autorità di regolamentazione, come la Farmacopea degli Stati Uniti (USP) o il Consiglio internazionale per l’armonizzazione (ICH), forniscono linee guida sui limiti accettabili per le impurità in Lenvatinib per garantirne la sicurezza e la qualità.
Le impurità di Lenvatinib possono influenzarne l’efficacia o la sicurezza?
Le impurità presenti in Lenvatinib possono potenzialmente influenzarne l’efficacia o la sicurezza. Alcuni potrebbero avere effetti tossici o alterare le proprietà terapeutiche del farmaco, rendendo fondamentale controllarli entro limiti accettabili.
Come dovrebbero essere conservate le impurità di Lenvatinib in termini di temperatura?
La raccomandazione è di conservare le impurità di Lenvatinib a temperatura ambiente controllata, entro 2-8 °C.
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