Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per la sintesi personalizzata delle impurità di Latrepirdina, compresi gli standard di impurità, come Latrepirdine Impurity 2, Latrepirdine Impurity-1 e Latrepirdine N-ossido. Queste impurità svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza e della sicurezza della Latrepirdina, un ingrediente farmaceutico attivo.
Investigato per i suoi potenziali benefici terapeutici, Latrepirdina [CAS:3613-73-8] è un composto appartenente alla classe delle metilpiridine e dei piridoindoli. Tratta la malattia di Alzheimer e la malattia di Huntington.
Latrepirdina: uso e disponibilità commerciale
La latrepirdina è stata inizialmente commercializzata come antistaminico non selettivo in Russia e successivamente riproposta come trattamento per la malattia di Alzheimer (AD) e la malattia di Huntington (HD). Tuttavia, data la sua vasta gamma di funzioni neuronali, l’esplorazione della sintesi di composti strutturalmente simili e lo studio dei loro effetti su bersagli terapeutici potrebbero portare a nuovi trattamenti per la demenza.
Struttura e meccanismo d'azione della latrepirdina
Il nome chimico della Latrepirdina è 2,3,4,5-Tetraidro-2,8-dimetil-5-[2-(6-metil-3-piridinil)etil]-1H-pirido[4,3-b]indolo . La sua formula chimica è C21H25N3, e il suo peso molecolare è di circa 319.4 g/mol.
La latrepirdina blocca l'attività del recettore dell'istamina H1. Influisce anche sul flusso sanguigno coronarico e sulla contrattilità del miocardio. Gli esatti meccanismi d’azione del farmaco e il modo in cui contribuisce ai benefici clinici rimangono incerti.
Impurezze e sintesi della latrepirdina
Latrepirdina è un farmaco che cura la malattia di Alzheimer. Come qualsiasi composto farmaceutico, la Latrepirdina può contenere impurità. Impurezze nella latrepirdina possono derivare dal processo di produzione1 o fattori esterni. Le impurità comuni della Latrepirdina nelle formulazioni includono composti correlati, come isomeri o prodotti di degradazione. Possono derivare dalla sintesi, dalle condizioni di conservazione o dall'interazione con altre sostanze. È fondamentale che i produttori farmaceutici monitorino e controllino attentamente i livelli di impurità nella latrepirdina per garantirne la sicurezza e l’efficacia. Rigorose misure di controllo della qualità aiutano a minimizzarli e a mantenere i più alti standard farmaceutici per Latrepirdina.
Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione degli standard di impurità di Latrepirdina. Forniamo una gamma di standard di impurità di Latrepirdine, come Latrepirdine Impurity 2, Latrepirdine Impurity-1 e Latrepirdine N-ossido. Le nostre impurità hanno un certificato di analisi (CoA) dettagliato e un rapporto di caratterizzazione completo. Il CoA comprende dati ottenuti attraverso tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC. Forniamo dati aggiuntivi, come 13C-DEPT, su richiesta. Possiamo sintetizzare impurità sconosciute di Latrepirdina o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Vengono condotti studi di stabilità per monitorare i livelli di impurità nella Latrepirdina nel tempo durante le condizioni di conservazione, compresi studi di stabilità accelerati in condizioni di temperatura e umidità elevate.
Materiali di imballaggio adeguati proteggono la Latrepirdina dall'esposizione alla luce, all'umidità e ad altri fattori ambientali e possono aiutare a controllare le impurità durante l'imballaggio.
La scelta del processo di produzione può influenzare il profilo di impurità della Latrepirdina. Diversi percorsi sintetici o variazioni nelle condizioni di reazione possono portare a diversi profili di impurità.
Tecniche di purificazione come ricristallizzazione, cromatografia su colonna, filtrazione ed estrazione possono rimuovere le impurità dalla Latrepirdina.
La raccomandazione è di conservare le impurità di Latrepirdina a temperatura ambiente controllata, entro 2-8 °C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.