Lasmiditano
Informazione generale
Impurezze di Lasmiditan e Lasmiditan
Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per una sintesi personalizzata di impurità di Lasmiditan, comprese impurità come il metabolita M3 di Lasmiditan, il metabolita M7 di Lasmiditan e il metabolita M8 di Lasmiditan. Queste impurità svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza e della sicurezza del Lasmiditan, un ingrediente farmaceutico attivo.
Associato a emicrania, Lasmiditan [CAS: 439239-90-4] è una piccola molecola che attiva selettivamente il recettore della serotonina 1F (recettore 5HT1F). Riduce l’attività dei neuroni e contribuisce al dolore e all’infiammazione sperimentati durante l’emicrania.
Lasmiditan: uso e disponibilità commerciale
Negli adulti, Reyvow (Lasmiditan) tratta gli attacchi di emicrania, sia con che senza aura. Questo farmaco agisce come un efficace agonista del recettore della serotonina 5-HT1F, fornendo sollievo durante la fase di mal di testa dell'emicrania. A differenza dei triptani, Rayvow non ha effetti vasocostrittori, rendendolo un'alternativa adatta per le persone con malattie cardiovascolari.
Struttura lasmiditana e meccanismo d'azione
Il nome chimico del Lasmiditan è 2,4,6-Trifluoro-N-[6-[(1-metil-4-piperidinil)carbonil]-2-piridinil]benzammide. La sua formula chimica è C19H18F3N3O2, e il suo peso molecolare è di circa 377.4 g/mol.
Il lasmiditan tratta l'emicrania poiché si lega al 5-HT1F recettore e il suo meccanismo d’azione è sconosciuto.
Impurezze e sintesi di Lasmiditan
Il lasmiditan è un farmaco utilizzato per il trattamento acuto dell'emicrania. Come altri prodotti farmaceutici, Lasmiditan può contenere impurità. Possono provenire da varie fonti, compreso il processo di produzione1 o fattori esterni. Le impurità comuni del Lasmiditan nelle formulazioni includono composti correlati, come isomeri o prodotti di degradazione. Le impurità possono derivare dalla sintesi, dalle condizioni di conservazione o dalle interazioni con altre sostanze. I produttori impiegano rigorose misure di controllo della qualità per monitorare e controllare i livelli di impurità di Lasmiditan, garantendone la sicurezza e l'efficacia. Queste misure mirano a ridurre al minimo le impurità e a mantenere elevati standard farmaceutici per la produzione di Lasmiditan.
Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione di standard di impurità di Lasmiditan come il metabolita M3 del Lasmiditan, il metabolita M7 del Lasmiditan e il metabolita M8 del Lasmiditan. Offriamo lo standard Lasmiditan marcato con deuterio, Lasmiditan-D3, essenziale per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE. Le nostre impurità hanno un certificato di analisi (CoA) dettagliato che fornisce un rapporto di caratterizzazione completo. Questo rapporto include dati ottenuti tramite tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Possiamo sintetizzare impurità lasmiditane sconosciute o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Cohen, Michael Filippo; Kohlman, Daniel Timothy; Liang, Sidney Xi; Mancuso, Vincenzo; Victor, Frantz; Xu, Yao-Chang; Ying, Bai-Ping; Zacherl, Deanna Piatt; Zhang, Deyi, Pyridinoylpiperidines As 5-HT1F Agonists, Eli Lilly and Company, Stati Uniti, EP1492786B1, 4 ottobre 2006
- Solanki, Harshali; Agrawal, Ritesh; Karole, Sarita; Loksh, Kavita R., Sviluppo e validazione del metodo HPLC per la stima del lasmiditan nella formulazione commercializzata, World Journal of Pharmaceutical Research, Volume: 11, Numero: 2, Pagine: 2022-2032, 2022
Domande frequenti
Le impurità del Lasmiditan possono comprometterne la stabilità?
Sì, le impurità presenti nel Lasmiditan possono comprometterne la stabilità. Alcune impurità possono favorire la degradazione o interagire con l'ingrediente attivo determinando una durata di conservazione ridotta o un'efficacia alterata.
Come viene valutata la sicurezza delle impurità di Lasmiditan?
La sicurezza delle impurezze di Lasmiditan viene valutata attraverso studi tossicologici per determinarne i potenziali rischi e stabilire livelli ammissibili sulla base di dati clinici e linee guida normative.
Quale solvente aiuta ad analizzare le impurità del Lasmiditan?
Il metanolo o l'acetonitrile sono comunemente usati come solvente quando si analizzano molte impurità presenti nel Lasmiditan.
Come dovrebbero essere conservate le impurità di Lasmiditan in termini di temperatura?
La raccomandazione è di conservare le impurità di Lasmiditan a temperatura ambiente controllata, entro 2-8 °C.
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