lanreotide
Informazione generale
Impurità di Lanreotide e Lanreotide
Daicel Pharma sintetizza impurità di Lanreotide di alta qualità, Des-Thr(8)-Lanreotide, L-Nal-Lanreotide e N-Ac-Lanreotide, che aiutano nell'analisi della qualità, della stabilità e della sicurezza biologica del Lanreotide. Offriamo anche la sintesi personalizzata delle impurità di Lanreotide e le forniamo in tutto il mondo.
lanreotide [CAS: 108736-35-2] è un octapeptide ciclico sintetico, un analogo della somatostatina, un ormone naturale. È usato per trattare l'acromegalia nei pazienti che hanno avuto una risposta inadeguata o che non possono essere trattati con la chirurgia e/o la radioterapia.
Lanreotide: uso e disponibilità commerciale
Il lanreotide ha un’emivita più lunga della somatostatina, il che lo rende un’opzione adatta per il trattamento dei tumori neuroendocrini che producono quantità eccessive di ormone della crescita (acromegalia) o altri ormoni attivi e neuropeptidi. Viene utilizzato nel trattamento della malattia renale policistica autosomica dominante.
Lanreotide è disponibile in varie forme, comprese iniezioni e dispositivi impiantabili, e il dosaggio e la frequenza di somministrazione dipendono dalle esigenze e dalle condizioni mediche del paziente. È commercializzato con i marchi Somatuline Depot, Somatulin-Autogel, Somatulin e Lanreotide (generico).
Struttura e meccanismo d'azione del lanreotide
La formula chimica del Lanreotide è C54H69N11O10S2, e il suo peso molecolare è di circa 1096.3 g/mol.
Lanreotide è classificato come un analogo della somatostatina e imita gli effetti della somatostatina nel corpo. Colpisce molte funzioni regolatrici fisiologiche in vari organi del corpo umano.
Impurezze e sintesi di lanreotide
Viene sintetizzato il lanreotide1 mediante sintesi peptidica in fase solida (SPPS). Durante il processo, possono formarsi impurità a causa di reazioni incomplete, reazioni collaterali o altri fattori. Le impurità più comuni presenti nel Lanreotide includono sequenze di delezione (catene peptidiche più corte), peptidi incompleti (in cui la sequenza aminoacidica non è completa) e peptidi con diverse sostituzioni di aminoacidi. Per garantire la qualità e la purezza del Lanreotide, vengono utilizzate varie tecniche di purificazione e analitiche per garantire che il prodotto finale sia di alta qualità e purezza.
In Daicel forniamo un certificato di analisi (CoA) da una struttura analitica conforme a cGMP per le impurità di Lanreotide2 standard, Des-Thr(8)-Lanreotide, L-Nal-Lanreotide e N-Ac-Lanreotide, insieme a dati di caratterizzazione completi tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Su richiesta forniamo 13C-DEPT e CHN. Inoltre, forniamo un rapporto di caratterizzazione completo al momento della consegna. Daicel offre il sale Lanreotide D8 TFA, che è uno standard di Lanreotide marcato con deuterio nella ricerca bioanalitica e negli studi BA/BE con dati isotopici nel CoA.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- David H.Coy; William A. Murphy, Covington.; Mark L. Heiman, Amministratori del Tulane Educational Fund, Stati Uniti; “Analoghi terapeutici della somatostatina”, brevetto statunitense, US 4,853,371, 1 agosto 1989
- PETERSON, Justine Ann; MCCORMACK, Pietro; DEWAR, Colin Thomas; EDDOLLS, Jonathan Paul; KROLL, Sebastian Η Β, GANDAVADI, Sunil Kumar; Μ, Murali Mohan; ΚΥ, Kiran Kumar; JONNADA, Appala Raju; Υ SV, Pavan Aditya; RAMASAMY, Karthik; Dr. Reddy's Laboratories Limited, India, “Lanreotide sostanzialmente puro o il suo sale e il suo processo” Domanda PCT WO2020170185A1
Domande frequenti
Come vengono rilevate e quantificate le impurità di Lanreotide?
Le impurità del lanreotide vengono rilevate e quantificate utilizzando varie tecniche analitiche, tra cui la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS).
Cos'è la sintesi peptidica in fase solida (SPPS)?
SPPS è un metodo utilizzato per sintetizzare peptidi in cui la catena peptidica nascente è legata ad un supporto solido polimerico insolubile (resina). Una serie di cicli aggiuntivi estendono il peptide ancorato. Lanreotide viene sintetizzato utilizzando SPPS.
Come viene utilizzata l'HPLC nella sintesi del Lanreotide?
L'HPLC viene utilizzato nella sintesi del Lanreotide per separare e purificare il peptide dalle impurità in base alle differenze nelle sue proprietà fisiche e chimiche.
Quali sono le sfide nella sintesi delle impurità del Lanreotide?
Le sfide nella sintesi delle impurità del Lanreotide includono la complessità della molecola e la necessità di elevata purezza e specificità. Inoltre, è essenziale un'adeguata caratterizzazione dei peptidi.
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