Ketoprofene
Informazione generale
Impurità di ketoprofene e ketoprofene
Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per una sintesi personalizzata delle impurità del ketoprofene, tra cui il ketoprofene-R-isomero e il ketoprofene-S-isomero. Queste impurità svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza e della sicurezza del Ketoprofene, un ingrediente farmaceutico attivo.
Ketoprofene [CAS: 22071-15-4] è un derivato dell'acido propionico e un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che possiede proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche. Appartiene alla stessa classe dell'ibuprofene, un altro farmaco antinfiammatorio, analgesico e antipiretico. Il ketoprofene tratta l’artrite reumatoide e l’osteoartrosi.
Ketoprofene: uso e disponibilità commerciale
Il ketoprofene, disponibile con marchi come Actron, Nexcede, Orudis e Oruvail, è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) per il trattamento del dolore acuto e dell'artrite cronica. Esercita i suoi effetti inibendo gli enzimi cicloossigenasi I e II, che riducono la formazione dei precursori delle prostaglandine e del trombossano. Diminuisce la sintesi delle prostaglandine, fornendo benefici terapeutici come effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici.
Struttura e meccanismo d'azione del ketoprofene 
Il nome chimico del Ketoprofene è acido 3-Benzoil-α-metilbenzenaacetico. La sua formula chimica è C16H14O3, e il suo peso molecolare è di circa 254.28 g/mol.
Il ketoprofene inibisce la sintesi delle prostaglandine e dei leucotrieni e possiede attività antibradichinina. Inoltre, il ketoprofene inibisce l’aggregazione piastrinica sopprimendo la sintesi del trombossano A2.
Impurezze e sintesi di ketoprofene
Le impurità, comprese le sostanze correlate, i solventi residui e i prodotti di degradazione, possono avere origine nel ketoprofene, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS). Queste impurità possono formarsi durante il processo di fabbricazione1, materiali di partenza, prodotti intermedi o condizioni di conservazione. Il controllo e il monitoraggio rigorosi di queste impurità aiutano a garantire la sicurezza e l'efficacia del farmaco. Le autorità di regolamentazione come la FDA hanno stabilito linee guida e livelli di impurità nei prodotti farmaceutici, incluso il ketoprofene. I produttori rispettano queste normative e conducono test approfonditi per identificare e quantificare le impurità, garantendo che rientrino entro limiti accettabili.
Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per la preparazione di standard di impurità di ketoprofene come Ketoprofen-R-Isomer e Ketoprofen-S-Isomer. Offriamo composti di ketoprofene marcati con deuterio, Ketoprofen-D3, Ketoprofen-R-Isomer-D3 e Ketoprofen-S-Isomer-D3 essenziali per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE. Le nostre impurità hanno un certificato di analisi (CoA) dettagliato che fornisce un rapporto di caratterizzazione completo. Questo rapporto include dati ottenuti tramite tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Possiamo sintetizzare impurità sconosciute di Ketoprofene, prodotti di degradazione e composti etichettati per valutare l'efficacia del Ketoprofene generico. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Farge, Daniele; Messer, Mayer N.; Moutonnier, (3-Benzoylphenyl) Alkanoic Acids, Claude, Rhone-Poulenc S. A, GB1164585A, 17 settembre 1969
- Jefferies,TM; Tommaso, WOA; Parfitt, RT, Determinazione del ketoprofene nel plasma e nelle urine mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 162, Numero: 1, Pagine: 122-4, 1979
Domande frequenti
I livelli di impurità nel Ketoprofene possono variare tra i diversi produttori?
I livelli di impurità del ketoprofene possono variare tra i produttori poiché ciascun produttore utilizza processi o materiali di partenza, portando a differenze nei profili di impurità. Gli standard normativi garantiscono che tutte le versioni soddisfino criteri di qualità accettabili.
Le impurità del Ketoprofene possono subire trasformazioni o interconversioni nel tempo?
Sì, le impurità presenti nel Ketoprofene possono subire trasformazione o interconversione, in particolare in determinate condizioni di conservazione. Ciò può comportare la formazione di nuove impurità o cambiamenti nel profilo delle impurità del farmaco.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità del Ketoprofene?
Il metanolo o l'acetonitrile sono comunemente usati come solvente quando si analizzano molte impurità nel ketoprofene.
Come dovrebbero essere conservate le impurità del Ketoprofene in termini di temperatura?
La raccomandazione è di conservare le impurità di Ketoprofene a temperatura ambiente, entro 2-8 °C.
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