Iopamidolo
Informazione generale
Impurità di iopamidolo e iopamidolo
Daicel Pharma sintetizza gli standard di impurità per lo Iopamidolo, un ingrediente farmaceutico attivo. Offriamo standard di impurità cruciali come 2,3- Diidrossi propil isomero / Iso Iopamidol, Bis-Dimethylamino Iopamidol, Hydroxy ethyl derivato (o) butryl (o) EP Impurity-J, Iso Iso Iopamidol, N, N Dimethyl amino derivato, Dimethyl amino Iopamidol, Iopamidol EP Impurity-F e O-Acetyl Iopamidol/AP ADI, che svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza e della sicurezza dello Iopamidol. Daicel Pharma fornisce inoltre una sintesi personalizzata degli standard delle impurità di Iopamidolo per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti e le opzioni di consegna in tutto il mondo.
Iopamidolo [CAS: 60166-93-0] è un agente di contrasto non ionico solubile in acqua utilizzato in procedure radiologiche come mielografia, artrografia, nefroangiografia, arteriografia, ecc. È un composto benzenedicarbossamidico e agisce come mezzo radioopaco in queste procedure.
Iopamidolo: uso e disponibilità commerciale
Isovue-128, Isovue-200, ecc., sono i marchi con cui è disponibile Iopamidol. È un mezzo di contrasto radiografico non ionico, solubile in acqua, contenente iodio organico. Lo iopamidolo ha lo scopo di bloccare i raggi X, consentendo la visualizzazione delle strutture corporee prive di iodio. Il grado di opacità osservato è direttamente correlato alla quantità di mezzo di contrasto iodato presente nel percorso dei raggi X. La distribuzione e l'eliminazione dello Iopamidolo svolgono un ruolo cruciale nella visualizzazione delle strutture corporee.
Struttura dello iopamidolo e meccanismo d'azione 
Il nome chimico dello Iopamidolo è N1,N3-Bis[2-idrossi-1-(idrossimetil)etil]-5-[[(2S)-2-idrossi-1-ossopropil]ammino]-2,4,6-triiodio -1,3-benzendicarbossammide. La sua formula chimica è C17H22I3N3O8, e il suo peso molecolare è di circa 777.1 g/mol.
Lo iopamidolo migliora l'imaging cerebrale tomografico computerizzato con l'efficienza radiografica.
Impurezze e sintesi di iopamidolo
Il controllo e l'analisi delle impurità presenti nello Iopamidolo sono fondamentali per garantirne la qualità e la sicurezza come mezzo di contrasto radiografico. Possono derivare da varie fonti, incluso il processo di sintesi e le condizioni di conservazione. È essenziale monitorare e controllare i livelli di impurità in ogni fase di preparazione. Tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la spettrometria di massa (MS) aiutano nella profilazione e nella quantificazione delle impurità. Rigorose misure di controllo della qualità possono soddisfare i requisiti normativi e mantenere la purezza e la sicurezza dello Iopamidolo. Test e monitoraggi regolari aiutano a ridurre al minimo le impurità e a garantire la qualità desiderata dell'agente di contrasto.
Daicel Pharma, in conformità agli standard cGMP, gestisce una struttura analitica in cui prepariamo standard di impurità di iopamidolo come 2,3-diidrossipropil isomero/Iso iopamidolo, bis-dimetilammino iopamidolo, derivato idrossietilico(o) butrile (o) EP Impurity-J , Iso Iso Iopamidolo, N, N Dimetilammino derivato, Dimetilammino Iopamidolo, Iopamidolo EP Impurity-F e O-Acetil Iopamidolo/AP ADI. Offriamo un certificato di analisi (CoA) completo per questi standard di impurità, fornendo un rapporto di caratterizzazione dettagliato. Il certificato di autenticità include dati ottenuti mediante tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Possiamo sintetizzare standard di impurità di iopamidolo sconosciuti o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Felder, Ernst; Pitre, Davide, Derivati ammidici idrosolubili e non ionizzanti contenenti idrossi dell'acido 2,4,6-triiodo-isoftalico, Savac A.-G., Svizzera, US4001323A, 4 gennaio 1977
- Shihabi, ZK; Rocco, MV; Hinsdale, ME, Analisi dell'agente di contrasto iopamidolo nel siero mediante elettroforesi capillare, Journal of Liquid Chromatography, Volume: 18, Numero: 18 e 19, Pagine: 3825-31, 1995
Domande frequenti
Le impurità dello Iopamidolo possono incidere sulla sua stabilità?
Alcune impurità presenti nello Iopamidolo possono influenzarne la stabilità. Possono contribuire ai processi di degradazione, causando una durata di conservazione ridotta o cambiamenti nelle proprietà del farmaco. E il controllo delle impurità aiuta a mantenere la stabilità.
Come vengono identificate le impurità dello iopamidolo?
Le impurità presenti nello iopamidolo vengono identificate utilizzando tecniche analitiche come la spettrometria di massa, la spettroscopia di risonanza magnetica nucleare e la spettroscopia a infrarossi. Questi metodi aiutano a determinare la struttura chimica e la composizione delle impurità.
Quale solvente aiuta ad analizzare le impurità di Iopamidolo?
L'acqua è comunemente usata come solvente quando si analizzano molte impurità presenti nello Iopamidolo.
Come dovrebbero essere conservate le impurità dello iopamidolo in termini di temperatura?
La raccomandazione è di conservare le impurità di Iopamidolo a temperatura ambiente, entro 2-8 °C.
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