Indometacina

Informazione generale

Impurezze di indometacina e indometacina 

Daicel Pharma sintetizza standard di impurità di prim'ordine per l'indometacina, un ingrediente farmaceutico attivo. Offriamo standard di impurità cruciali come 1-(3-Chlorobenzoyl)-5-metossi-2-metil-1H-indolo, Indomethacin alpha monogliceride e Indomethacin EP Impurity-E, che svolgono un ruolo vitale nella valutazione della purezza e della sicurezza dell'indometacina. Daicel Pharma fornisce inoltre una sintesi personalizzata di standard di impurità di indometacina per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti e le opzioni di consegna in tutto il mondo.

Indometacina [CAS: 53-86-1] è un derivato indolico sintetico non steroideo con proprietà chemiopreventive e attività antinfiammatoria. Agisce come un agente antinfiammatorio non steroideo (NSAIA) e presenta effetti analgesici e antipiretici. Inibendo la cicloossigenasi, responsabile della formazione di prostaglandine e altri autacoidi, funziona come un FANS. Inoltre, l'indometacina ostacola anche la motilità dei leucociti polimorfonucleati.

Indometacina: uso e disponibilità commerciale  

Indocin, Indocin SR, Indo-Lemmon e Tivorbex sono i nomi commerciali dei farmaci contenenti indometacina. L'indometacina è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) approvato dalla FDA statunitense. Inibisce la sintesi delle prostaglandine necessarie per l'infiammazione, il dolore e la febbre. Il farmaco è indicato per il dolore acuto, l'artrite reumatoide, la spondilite anchilosante, l'osteoartrosi, la borsite, l'artrite gottosa e il dotto arterioso pervio.

Struttura dell'indometacina e meccanismo d'azione

Il nome chimico dell'indometacina è acido 1-(4-clorobenzoil)-5-metossi-2-metil-1H-indolo-3-acetico. La sua formula chimica è C₁₉H₁₆ClNO_4, e il suo peso molecolare è di circa 357.8 g/mol.

L'indometacina inibisce la cicloossigenasi (COX-1 e COX-2) e previene la sintesi delle prostaglandine.

Impurezze e sintesi dell'indometacina

Controllare la sintesi¹, analisi e impurità dell'indometacina sono fondamentali per garantire la qualità e la sicurezza del farmaco. Durante la sintesi e la conservazione, possono formarsi impurità che potenzialmente influiscono sull'efficacia e sulla stabilità dell'indometacina. Diversi percorsi sintetici aiutano a sintetizzare l'indometacina e monitorano e controllano attentamente i livelli di impurità in ogni fase. Tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), la cromatografia liquida (LC) e la spettrometria di massa (MS) aiutano nell'analisi e nella quantificazione delle impurità. Rigorose misure di controllo della qualità possono aderire ai requisiti normativi e mantenere la purezza e la sicurezza dell'indometacina.

Daicel Pharma, in conformità agli standard cGMP, gestisce una struttura analitica in cui prepariamo standard di impurità di indometacina come 1-(3-clorobenzoil)-5-metossi-2-metil-1H-indolo, indometacina alfa monogliceride e indometacina EP Impurity-E . Offriamo un certificato di analisi (CoA) completo per questi standard di impurità, fornendo un rapporto di caratterizzazione dettagliato. Il certificato di autenticità include dati ottenuti mediante tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Possiamo sintetizzare standard di impurità dell'indometacina sconosciuti o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.