Daicel L'industria farmaceutica è specializzata nella sintesi di standard di impurità di prim'ordine per l'indacaterolo, un ingrediente farmaceutico attivo. Offriamo standard di impurità come 2,3-diidro-1H-inden-2-ammina cloridrato, Benzyl Indacaterol Impurity, DEAH_5,6-dietil-2,3-diidro-1H-inden-2-ammina cloridrato, ICM-I_[ (R)-8-(benzilossi)-5-(2-bromo-1-idrossietil)chinolin-2(1H)-one] Indacaterolo acetato impurità A, indacaterolo acetato S-isomero, indacaterolo impurità 8, indacaterolo monoetile impurezza, N -(5-etil-2,3-diidro-1H-inden-2-il)-2,2,2-trifluoroacetammide e IMP RIDOTTO DI 5,6 DIETHYLINDENAMINE HCl, che svolgono un ruolo vitale nella valutazione della purezza, e sicurezza dell'indacaterolo. Daicel Pharma fornisce anche sintesi personalizzate delle impurità dell'indacaterolo per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti e offriamo opzioni di consegna in tutto il mondo.
indacaterolo [CAS:312753-06-3] è un agente broncodilatatore e beta2-agonista adrenergico che tratta la malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO). È un composto monoidrossichinolina e aiuta nella gestione dell'asma.
Indacaterolo: uso e disponibilità commerciale
Arcapta Neohaler è un marchio che contiene Indacaterolo. L'indacaterolo è un medicinale approvato dalla FDA statunitense per il trattamento della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO). Si combina con altri broncodilatatori e viene somministrato sotto forma di polvere secca. L'indacaterolo aiuta a gestire l'ostruzione del flusso aereo nei pazienti con BPCO, compresi quelli con bronchite cronica ed enfisema.
Struttura e meccanismo d'azione dell'indacaterolo
Il nome chimico dell'Indacaterolo è 5-[(1R)-2-[(5,6-Dietil-2,3-diidro-1H-inden-2-il)ammino]-1-idrossietil]-8-idrossi-2 (1H)-chinolinone. La sua formula chimica è C24H28N2O3, e il suo peso molecolare è di circa 392.5 g/mol.
L'indacaterolo stimola l'adenilciclasi intracellulare, l'enzima che catalizza la conversione dell'ATP in monofosfato ciclico. Porta al rilassamento della muscolatura liscia bronchiale.
Impurezze e sintesi dell'indacaterolo
La sintesi1, l'analisi e il controllo delle impurità presenti in Indacaterolo sono necessari per garantire la qualità e la sicurezza del medicinale. Durante la preparazione o la conservazione possono formarsi impurità che possono influire sull'efficacia e sulla stabilità del farmaco. Vari percorsi sintetici producono indacaterolo e monitorano e controllano le impurità in ogni fase. Tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), la cromatografia liquida (LC) e la spettrometria di massa (MS) servono per la profilazione e la quantificazione delle impurità. Rigorose misure di controllo della qualità possono soddisfare gli standard normativi e garantire la purezza e la sicurezza dell’indacaterolo.
Daicel Pharma, in conformità agli standard cGMP, gestisce una struttura analitica in cui prepariamo standard di impurità di Indacaterolo come 2,3-diidro-1H-inden-2-ammina cloridrato, Benzyl Indacaterol Impurity, DEAH_5,6-diethyl-2,3-diidro -1H-inden-2-ammina cloridrato, ICM-I_[(R)-8-(benzilossi)-5-(2-bromo-1-idrossietil)chinolin-2(1H)-one] Indacaterolo acetato Impurità A, Indacaterolo Acetato S-Isomero, Indacaterolo Impurità 8, Indacaterolo monoetil impurità, N-(5-etil-2,3-diidro-1H-inden-2-il)-2,2,2-trifluoroacetammide e IMP RIDOTTO DI 5,6 DIETILINDENAMINA HCl. Offriamo un certificato di analisi (CoA) completo per questi standard di impurità, fornendo un rapporto di caratterizzazione dettagliato. Il certificato di autenticità include dati ottenuti mediante tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Possiamo sintetizzare standard di impurità e prodotti di degradazione sconosciuti dell'Indacaterolo. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Alcune impurità presenti in Indacaterolo hanno il potenziale di agire come allergeni e scatenare reazioni allergiche in individui sensibili. Controllarli riduce il rischio di reazioni allergiche avverse.
Le tecniche di ottimizzazione, comprese le modifiche del processo e le fasi di purificazione, aiutano a ridurre al minimo la formazione di impurità durante la preparazione dell'Indacaterolo.
Condizioni di conservazione adeguate, compreso il controllo della temperatura e dell'umidità, aiutano a prevenire la degradazione e la formazione di impurità nell'indacaterolo.
Le impurità presenti in Indacaterolo richiedono pratiche rigorose di controllo della qualità, test continui di stabilità e aderenza alle linee guida normative dallo sviluppo iniziale alla sorveglianza post-marketing.
La conservazione delle impurità di indacaterolo deve avvenire a temperatura ambiente controllata, entro 2-8 °C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.
