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Idrocortisone
Informazione generale
Impurità di idrocortisone e idrocortisone
Daicel Pharma sintetizza più di dieci impurità di idrocortisone di alta qualità come Keto Hydroxyprogesteron-17, Cortisone 17-Carboxylic Acid, Hydrocortisone (9B, 11B – Epossido), Hydrocortisone 17-Formoxyl Impurity, Hydrocortisone E-enol aldehyde, Hydrocortisone Z-enol aldehyde , Idrocortisone-20-acido e altro, cruciali per analizzare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo, l'Idrocortisone. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità dell'idrocortisone e le consegna a livello globale.
Idrocortisone [CAS: 50-23-7] è un medicinale simile nella struttura chimica all'ormone naturale prodotto dalle ghiandole surrenali. È un analogo sintetico o semisintetico dell'ormone naturale idrocortisone. Aiuta a trattare varie condizioni mediche, tra cui disfunzione del sistema immunitario, cancro, infiammazione, ecc.
Idrocortisone: uso e disponibilità commerciale
L'idrocortisone è un farmaco versatile che tratta varie condizioni mediche che colpiscono il collagene, endocrino, allergico, reumatico, ematologico, respiratorio, gastrointestinale, neoplastico, oftalmico, ecc. In base alle condizioni del paziente, l'idrocortisone è disponibile in varie forme, tra cui compresse, clisteri, unguenti topici con antibiotici e creme topiche con aciclovir per l'herpes labiale. L'idrocortisone è commercializzato con diversi marchi in tutto il mondo, tra cui Cortef, Solu-Cortef e Hydrocortone.
Struttura e meccanismo d'azione dell'idrocortisone 
Il nome chimico dell'idrocortisone è 11β,17,21-Triidrossipregn-4-ene-3,20-dione. La sua formula chimica è C21H30O5, e il suo peso molecolare è di circa 362.5 g/mol.
L'idrocortisone inibisce l'accumulo di cellule infiammatorie nei siti infiammatori. Si lega ai recettori dei glucocorticoidi e inibisce i fattori di trascrizione infiammatoria.
Impurezze e sintesi dell'idrocortisone
Quando viene prodotto l'idrocortisone1, impurità2 possono formare sostanze potenzialmente dannose per i pazienti. Alcune impurità che possono svilupparsi includono epimeri 11 e prodotti di degradazione generati dall'idrolisi o dall'ossidazione. È necessario monitorare i livelli di impurità nell'idrocortisone per mantenerne la sicurezza e l'efficacia nel trattamento dei pazienti.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di idrocortisone, tra cui cheto idrossiprogesterone-17, acido cortisone 17-carbossilico, idrocortisone (9B, 11B – Epossido), idrocortisone 17-formossile impurità, idrocortisone E -enol aldeide, idrocortisone Z-enol aldeide, idrocortisone-20-acido e così via. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.
Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione dell'idrocortisone. Forniamo anche composti etichettati per quantificare l'efficacia dell'idrocortisone generico. Daicel offre standard di idrocortisone altamente puri marcati con isotopi per la ricerca bioanalitica e studi BA/BE con dati isotopici nel CoA.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Eugene P. Oliveto, Richard Rausser, Lois Weber, Elliot Shapiro, David Gould e EB Hershberg, “Steroidi 11 ossigenati. XVI. La preparazione dell'idrocortisone dall'acetato di cortisone” J. Am. Chimica. Soc. 1956, 78, 8, 1736–1738, 1956
- Z.-Y. Wang, et al, "Analisi delle impurità e determinazione della purezza dell'idrocortisone puro", Journal of Chinese Mass Spectrometry Society 35(5):413-419, 2014.
Domande frequenti
Come vengono identificate e quantificate le impurità dell'idrocortisone?
Metodi analitici come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) aiutano a identificare e quantificare le impurità dell'idrocortisone.
Come si possono rimuovere le impurità dell'idrocortisone dai preparati farmaceutici?
I metodi di purificazione che coinvolgono la cromatografia rimuovono le impurità dall'idrocortisone.
Quali sono alcune fonti di impurità dell'idrocortisone?
Alcune fonti di impurità dell'idrocortisone includono materiali di partenza, intermedi e prodotti di degradazione.
Le impurità dell'idrocortisone sono dannose per l'uomo?
Le impurità dell'idrocortisone possono causare danni agli esseri umani se presentano livelli di tossicità elevati.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.