Glimepiride

Informazione generale

Impurezze di glimepiride e glimepiride

Daicel Pharma offre opzioni di consegna in tutto il mondo per una sintesi personalizzata di impurità di glimepiride, comprese impurità come l'isomero Cis di MCI-Glimepiride, il cicloesil carbossil glimepiride e il trans-idrossi glimepiride. Queste impurità svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza e della sicurezza della Glimepiride, un ingrediente farmaceutico attivo.

Glimepiride [CAS: 93479-97-1] è un farmaco a base di sulfanilurea di terza generazione a lunga durata d'azione. Abbassa i livelli di zucchero nel sangue e stimola la secrezione di insulina. Con la sua prolungata durata d'azione e gli effetti ipoglicemizzanti, la glimepiride è un'opzione efficace per la gestione del diabete.

Glimepiride: uso e disponibilità commerciale  

Approvato dalla FDA per il trattamento del diabete mellito di tipo 2, Glimepiride è un farmaco a base di sulfonilurea di seconda generazione. Migliora il controllo glicemico negli adulti. La glimepiride viene utilizzata nei casi in cui la metformina non è tollerata. Amaryl è il marchio con cui è disponibile Glimepiride.

Struttura e meccanismo d'azione della glimepiride  

Il nome chimico della Glimepiride è 3-etil-4-metil-N-(4-(N-((4-metilcicloesil)carbamoil)sulfamoil)fenetil)-2-osso-2,5-diidro-1H-pirrolo-1 -carbossammide. La sua formula chimica è C₂₄H₃₄N₄O₅S, e il suo peso molecolare è di circa 490.6 g/mol.

Glimepiride stimola il rilascio di insulina dalle cellule pancreatiche funzionanti.

Impurezze e sintesi di glimepiride

Durante la sintesi possono formarsi impurità di glimepiride¹, conservazione o utilizzo, derivanti da vari fattori come reazioni collaterali e degrado. Metodi analitici come HPLC, LC-MS, NMR e IR aiutano ad analizzare e quantificare queste impurità. Le misure di controllo includono l'ottimizzazione delle condizioni di sintesi, le fasi di purificazione e l'implementazione di una tecnologia analitica avanzata. Condizioni di conservazione e imballaggio adeguate sono essenziali per ridurre al minimo la formazione di impurità durante lo stoccaggio. Gli studi di stabilità aiutano a valutare i profili delle impurità nel tempo. Il rispetto delle linee guida normative garantisce la qualità e la sicurezza di Glimepiride.

Daicel Pharma aderisce rigorosamente agli standard cGMP e gestisce una struttura analitica per sintetizzare gli standard di impurità di Glimepiride. Forniamo una gamma di impurità di glimepiride, come l'isomero Cis di MCI-Glimepiride, il cicloesil carbossil glimepiride e il trans-idrossi glimepiride. I nostri standard relativi alle impurità dispongono di un certificato di analisi (CoA) dettagliato e di un rapporto di caratterizzazione completo. Il CoA comprende dati ottenuti attraverso tecniche, tra cui 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC². Forniamo dati aggiuntivi, come 13C-DEPT, su richiesta. Possiamo sintetizzare impurità sconosciute di Glimepiride o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.