Glasdegib
Informazione generale
Impurezze di Glasdegib e Glasdegib
Daicel L'industria farmaceutica è specializzata nella sintesi delle impurità per Glasdegib, un ingrediente farmaceutico attivo. Offriamo composti etichettati come Glasdegib-D4 e Glasdegib-D4-Diastereomer, che svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza e della sicurezza di Glasdegib. Daicel Pharma fornisce inoltre sintesi personalizzate delle impurità di Glasdegib per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti e offrire opzioni di consegna in tutto il mondo.
Glasdegib [CAS: 1095173-27-5] è una piccola molecola disponibile per via orale e un inibitore della via di segnalazione Hedgehog (Hh). È un agente antineoplastico nel trattamento della leucemia mieloide acuta. Glasdegib può esibire proprietà antineoplastiche prendendo di mira la via di segnalazione Hh.
Glasdegib: uso e disponibilità commerciale
Daurismo è il marchio con cui è disponibile Glasdegib. Tratta la leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi in pazienti adulti di età superiore a 75 anni o con comorbilità che impediscono loro di ricevere chemioterapia di induzione intensiva. La leucemia mieloide acuta comporta una produzione anormale di mieloblasti, globuli rossi o piastrine.
Struttura di Glasdegib e meccanismo d'azione
Il nome chimico di Glasdegib è N-[(2R,4R)-2-(1H-benzimidazol-2-il)-1-metil-4-piperidinil]-N′-(4-cianofenil)urea. La sua formula chimica è C21H22N6O, e il suo peso molecolare è di circa 374.4 g/mol.
Glasdegib inibisce e si lega a Smoothened (SMO), una proteina coinvolta nella trasduzione del segnale del riccio.
Impurezze e sintesi di Glasdegib
Durante la sintesi1 di Glasdegib si formano numerose impurità. Le impurità comuni includono composti o intermedi correlati. Possono derivare da reazioni collaterali, conversioni incomplete o degrado durante il processo di produzione. La loro presenza può influire sulla purezza, stabilità ed efficacia di Glasdegib. Rigorose misure di controllo della qualità richiedono tecniche di purificazione rigorose come la cromatografia e la cristallizzazione per garantire la produzione di Glasdegib di alta qualità.
Daicel Pharma, in conformità agli standard cGMP, dispone di una struttura analitica in cui prepariamo le impurità di Glasdegib. Offriamo standard Glasdegib marcati con deuterio come Glasdegib-D4 e Glasdegib-D4-Diastereomer per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE, cruciali per lo sviluppo di farmaci chimici e biologici. Forniamo un certificato di analisi (CoA) completo con un rapporto di caratterizzazione dettagliato. Il certificato di autenticità include dati ottenuti mediante tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Possiamo anche sintetizzare impurità sconosciute di Glasdegib o prodotti di degradazione e composti etichettati, per valutare l'efficacia del Glasdegib generico. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Munchhof, Michael J.; Reiter, Lawrence A.; La Greca, Susan D.; Jones, Christopher S.; Li, Qifang, derivati del benzimidazolo, Pfizer Inc., Stati Uniti, US8148401B2, 3 aprile 2012
- Satyanarayana, P.; Bajivali, Sk.; Usharani, M.; Mohan, S., Un nuovo metodo per stabilire e convalidare la sostanza correlata al glasdegib mediante RP-HPLC e il suo studio sulla degradazione forzata, International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, Volume: 12, Numero: 3, Pagine: 1599-1607, 2021
Domande frequenti
Le impurità di Glasdegib sono testate per la potenziale tossicità?
Sì, le impurità presenti in Glasdegib vengono sottoposte a test di tossicità per valutarne gli effetti potenzialmente dannosi. Questi test aiutano a determinare il loro profilo di sicurezza e a stabilire limiti accettabili per garantire la sicurezza del paziente.
Come vengono regolati i livelli di impurità nel Glasdegib durante la produzione commerciale?
Durante la produzione commerciale di Glasdegib, viene effettuata una rigorosa regolazione dei livelli di impurità attraverso misure di controllo della qualità. I test sui lotti, la convalida dei processi di produzione e la conformità alle linee guida normative aiutano a garantire qualità e sicurezza costanti del farmaco.
Quale solvente aiuta ad analizzare le impurità di Glasdegib?
Il metanolo è un solvente comune utilizzato durante l'analisi di molte impurità in Glasdegib.
Come dovrebbero essere conservate le impurità di Glasdegib in termini di temperatura?
La raccomandazione è di conservare le impurità di Glasdegib a temperatura ambiente controllata, entro 2-8 °C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.