gimeracil
Informazione generale
Impurità di Gimeracil e Gimeracil
Daicel L'industria farmaceutica è specializzata nella sintesi delle impurità per il Gimeracil, un ingrediente farmaceutico attivo. Offriamo impurità cruciali come 5-Cloro-4-metossi-2(1H)-piridinone/Gimeracil Impurity 7, Gimeracil Impurity 16 e Gimeracil Impurity 3, che svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza e della sicurezza di Gimeracil. Daicel Pharma fornisce inoltre sintesi personalizzate di impurità Gimeracil per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti e offrire opzioni di consegna in tutto il mondo.
Inibendo l'enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD), Gimeracil [CAS: 103766-25-2], un derivato della piridina, potenzia efficacemente l'attività antitumorale delle fluoropirimidine. Gimeracil aiuta ad aumentare l'efficacia dei farmaci a base di fluoropirimidine prevenendone la degradazione nell'organismo.
Gimeracil: uso e disponibilità commerciale
Se combinato con cisplatino, Gimeracil, come parte del prodotto Teysuno, tratta il cancro gastrico (stomaco) avanzato negli adulti. Fa parte della terapia antineoplastica.
Struttura di Gimeracil e meccanismo d'azione 
Il nome chimico di Gimeracil è 5-Cloro-4-idrossi-2(1H)-piridinone. La sua formula chimica è C5H4ClNO2, e il suo peso molecolare è di circa 145.54 g/mol.
Gimeracil previene la degradazione del 5-FU, che agisce contro le cellule tumorali. Blocca l'enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD) responsabile della degradazione del 5-FU.
Impurezze e sintesi di Gimeracil
Durante la sintesi1 di Gimeracil possono formarsi varie impurità. Alcune impurità comuni includono derivati piridinici correlati, sottoprodotti risultanti da reazioni collaterali di reazione o conversione incompleta dei materiali di partenza. Possono potenzialmente influire sulla purezza, stabilità ed efficacia di Gimeracil. Pertanto, rigorose misure di controllo della qualità aiutano a monitorare e controllare i livelli di impurità durante il processo di sintesi.
Daicel Pharma, in conformità agli standard cGMP, dispone di una struttura analitica in cui prepariamo impurità di Gimeracil come 5-Cloro-4-metossi-2(1H)-piridinone / Gimeracil Impurity 7, Gimeracil Impurity 16 e Gimeracil Impurity 3. Offriamo un servizio completo Certificato di analisi (CoA) per queste impurità, che fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato. Il certificato di autenticità include dati ottenuti mediante tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Possiamo sintetizzare impurità sconosciute di Gimeracil o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
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Domande frequenti
In che modo la presenza di impurità di Gimeracil influisce sulla durata di conservazione del farmaco?
La presenza di impurità nel Gimeracil può contribuire alla sua degradazione nel tempo, riducendone potenzialmente la durata di conservazione. Pertanto, condizioni di conservazione adeguate, compreso il controllo della temperatura e dell'umidità, sono essenziali per mantenere la stabilità e la qualità di Gimeracil per tutta la durata di conservazione prevista.
Le impurità di Gimeracil possono portare a interazioni farmacologiche o complicazioni con altri farmaci?
Sono improbabili interazioni farmacologiche o complicazioni causate da impurità presenti in Gimeracil. Tuttavia, possono influire sulla qualità e sull’efficacia del farmaco, il che può influenzare indirettamente le interazioni farmacologiche o gli esiti terapeutici quando Gimeracil viene utilizzato con altri farmaci.
Con quale frequenza vengono monitorati i livelli di impurità nel Gimeracil durante il processo di produzione?
I livelli di impurità in Gimeracil sono continuamente monitorati durante tutto il processo di produzione per garantire la conformità agli standard normativi. Test e analisi regolari vengono eseguiti in varie fasi per mantenere la purezza e la qualità desiderate del farmaco.
Come dovrebbero essere conservate le impurità di Gimeracil in termini di temperatura?
La raccomandazione è di conservare le impurità di Gimeracil a temperatura ambiente controllata, entro 2-8 °C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.