Gefitinib

Informazione generale

Impurezze di Gefitinib e Gefitinib 

Daicel Pharma sintetizza impurità di Gefitinib di alta qualità come O-Desmethyl Gefitinib, Gefitinib 3,4-Difluoro Impurity, Gefitinib Impurity 13 (Desmethyl Gefitinib), Gefitinib EP Impurity B e altro, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e biologia sicurezza del principio farmaceutico attivo Gefitinib. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Gefitinib e le consegna a livello globale.

Gefitinib [CAS: 184475-35-2] è un composto di anilinochinazolina per combattere il cancro. Tratta il cancro del polmone non a piccole cellule. È un inibitore della chinasi del fattore di crescita epidermico e un agente antineoplastico.

Gefitinib: uso e disponibilità commerciale  

Gefitinib tratta il cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato e altri tipi di cancro. Il farmaco è disponibile con il marchio Iressa.

Struttura e meccanismo d'azione di Gefitinib

Il nome chimico di Gefitinib è N-(3-Cloro-4-fluorofenil)-7-metossi-6-[3-(4-morfolinil)propossi]-4-chinazolinamina. La sua formula chimica è C₂₂H₂₄ClFN₄O₃, e il suo peso molecolare è di circa 446.9 g/mol.

Gefitinib inibisce le tirosin-chinasi associate al recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR-TK), inibendo così la crescita delle cellule tumorali. Tuttavia, l’azione clinica antitumorale di Gefitinib non è completamente caratterizzata.

Impurezze e sintesi di Gefitinib

Durante la produzione si possono formare impurità di gefitinib¹ o deposito. Le impurità includono prodotti di degradazione, materiali di partenza e altre impurità legate al processo. La loro formazione può influenzare la qualità, la sicurezza e l’efficacia del farmaco e quindi la loro identificazione e controllo sono fondamentali nello sviluppo e nella produzione del farmaco. Varie tecniche analitiche, come HPLC e LC-MS, aiutano a rilevare e quantificare le impurità in Gefitinib.

Daicel offre un certificato di analisi (CoA) da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di Gefitinib, O-Desmethyl Gefitinib, Gefitinib 3,4-Difluoro Impurity, Gefitinib Impurity 13 (Descycloro impurity), Gefitinib EP Impurity B e così via . Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC². Forniamo anche 13C-DEPT e CHN se richiesto. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione di Gefitinib. Forniamo anche composti etichettati³ per quantificare l’efficacia di Gefitinib. Daicel offre Gefitinib-D3, uno standard Gefitinib marcato con deuterio utilizzato nella ricerca bioanalitica, come gli studi BA/BE con dati isotopici nel CoA.