Ganciclovir

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Ganciclovir dimero

  • Numero CAT DCTI-C-1104
  • Numero CAS Na
  • Formula molecolare C19H26N10O8
  • Peso molecolare 522.48

Ganciclovir Divalinato

  • Numero CAT DCTI-C-1086
  • Numero CAS NA
  • Formula molecolare C21H32F3N7O8 (TFA Salt) C19H31N7O6 (Freebase)
  • Peso molecolare 567.52 (TFA sale) 453.50 (base libera)

Ganciclovir Mono N-metil valinato (miscela di diastereomeri)

  • Numero CAT DCTI-C-1087
  • Numero CAS NA
  • Formula molecolare C17H25F3N6O7 (TFA Salt) C15H24N6O5 (Freebase)
  • Peso molecolare 482.42 (TFA sale) 368.39 (base libera)

Composto correlato al ganciclovir A

  • Numero CAT DCTI-C-1291
  • Numero CAS 86357-09-7 (base libera)
  • Formula molecolare C9H14ClN5O4 (sale HCl) C9H13N5O4 (ammina libera)
  • Peso molecolare 291.69 (sale HCl) 255.23 (ammina libera)

Informazione generale

Ganciclovir Impurità e Ganciclovir 

Daicel Pharma sintetizza impurità di Ganciclovir di alta qualità come Ganciclovir dimero, Ganciclovir Divalinate, Ganciclovir Mono N-metil valinato (miscela di diastereomeri) e il composto A correlato al Ganciclovir, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del farmaco attivo ingrediente Ganciclovir. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Ganciclovir e le consegna a livello globale.

Ganciclovir [CAS: 82410-32-0] è un derivato sintetico della guanina con proprietà antivirali. Gestisce le infezioni da citomegalovirus nelle persone affette da AIDS. Questo farmaco funziona sia come agente antivirale che come farmaco anti-infettivo.

Ganciclovir: uso e disponibilità commerciale  

Ganciclovir è utilizzato per gestire le infezioni da citomegalovirus (CMV), che colpiscono gli occhi, il colon e l'esofago nei pazienti con AIDS o con sistema immunitario indebolito. Ha lo scopo di prevenire e trattare le infezioni da CMV nei pazienti che hanno ricevuto trapianti. Il farmaco viene assunto per via orale o somministrato per via endovenosa. È disponibile con vari marchi, tra cui Cytovene, Ganzyk-Rtu, Ganciclovir Sodium, Vitrasert e Zirgan.

Struttura e meccanismo d'azione del Ganciclovir Struttura e meccanismo d'azione del Ganciclovir

Il nome chimico del Ganciclovir è 2-Amino-1,9-diidro-9-[[2-idrossi-1-(idrossimetil)etossi]metil]-6H-purin-6-one. La sua formula chimica è C9H13N5O4, e il suo peso molecolare è di circa 255.23 g/mol.

Ganciclovir è un farmaco antivirale e un analogo sintetico della 2'-deossiguanosina. Inibisce la replicazione del citomegalovirus umano (CMV).

Ganciclovir Impurità e sintesi

Le impurità del Ganciclovir sono sostanze indesiderate che si formano durante la produzione1,2 o conservazione della sostanza o del prodotto farmaceutico Ganciclovir. Queste impurità possono influenzare la qualità, la sicurezza e l'efficacia del farmaco. Comprendere la formazione e la sintesi di queste impurità è essenziale per identificarle e controllarle e garantire che il farmaco sia di elevata qualità e purezza.

Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di Ganciclovir, Ganciclovir dimero, Ganciclovir Divalinato, Ganciclovir Mono N-metil valinato (miscela di diastereomeri) e il composto A correlato a Ganciclovir. Il CoA include la caratterizzazione completa dati, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC3. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN se richiesto. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Ganciclovir.

Riferimenti
FAQ

Domande frequenti

Le impurità presenti nel Ganciclovir possono provenire da materiali di partenza, reagenti o sottoprodotti formati durante la sintesi. Possono verificarsi anche durante la conservazione o la degradazione del farmaco.

Le impurità del ganciclovir riducono l'efficacia del farmaco competendo con il principio attivo per i siti di legame dei recettori o diminuendo la biodisponibilità del farmaco.

Metanolo o acqua sono i solventi per analizzare la maggior parte delle impurità di Ganciclovir.

Le impurità di Ganciclovir vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).

Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.

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