fosfomycin
Informazione generale
Impurezze di fosfomicina e fosfomicina
Daicel Pharma sintetizza impurità di fosfomicina di alta qualità, sale di trometamina Fosfomicina EP Impurity-A, fosfomicina EP Impurity-C, Fosfomicina Impurity D e fosfomicina Trometamina Addotto, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo Fosfomicina. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità della fosfomicina e le consegna a livello globale.
fosfomycin [CAS: 23155-02-4] è un antibiotico sintetico con proprietà ad ampio spettro che tratta le infezioni non complicate del tratto urinario poiché possiede proprietà battericide e antimicrobiche.
Fosfomicina: uso e disponibilità commerciale
La fosfomicina è un medicinale che tratta le infezioni non complicate del tratto urinario causate da alcuni batteri come Escherichia coli ed Enterococcus faecalis. La fosfomicina è disponibile con i nomi commerciali Fosfomycin Tromethamine e Monurol.
Struttura e meccanismo d'azione della fosfomicina 
Il nome chimico della fosfomicina è acido P-[(2R,3S)-3-metil-2-ossiranil]fosfonico. La sua formula chimica è C3H7O4P, e il suo peso molecolare è di circa 138.06 g/mol.
L'azione battericida della Fosfomicina inattiva l'enzima enolpiruvil transferasi, bloccando la sintesi della parete cellulare batterica.
Impurezze e sintesi della fosfomicina
Durante la produzione si formano varie impurità1,2, conservazione o degradazione della fosfomicina. Queste impurità si verificano attraverso diversi percorsi, come l'idrolisi, l'ossidazione o la degradazione del principio attivo. Influenzano la qualità, la sicurezza e l’efficacia della fosfomicina e devono essere monitorati e controllati durante la sintesi.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di fosfomicina, sale di trometamina Fosfomicina EP Impurity-A, fosfomicina EP Impurity-C, fosfomicina Impurity D e addotto fosfomicina trometamina. Il CoA include dati di caratterizzazione, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS3e purezza HPLC4. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della fosfomicina.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Hendin, David; Stapley, Edward O.; Martinez Mata, Justo; Mochales del Val, Sagrario, Composizione antibatterica contenente (-) (Cis-1 2-epossipropil) acido fosforico, Merck and Co., Inc., US3639590A, 1 febbraio 1972
- Christensen, Burton G.; Leanza, WJ; Beattie, TR; Patchett, AA; Arison, Bosnia-Erzegovina; Ormond, Robert E.; Kuehl, Federico A. Jr.; Albers-Schonberg, G.; Jardetzky, O., Fosfonomicina: struttura e sintesi, Science (Washington, DC, Stati Uniti), volume: 166, numero: 3901, pagine: 123-5,1969
- Shafer, H.; Vandenheuvel, WJA; Ormond, R.; Kuehl, FA; Wolf, Frank James, Caratterizzazione della fosfonomicina mediante tecniche microcromatografiche e correlate, Journal of Chromatography, Volume: 52, Numero: 1, Pagine: 111-17, 1970
- Gazzani, Gabriella; Stoppini, Giovanna; Gandini, Carlo; Bettero, Antonio, Determinazione cromatografica liquida ad alte prestazioni e spettrofotometrica UV derivata in fase inversa dell'α-feniletilammina nella fosfomicina, Journal of Chromatography, Volume: 609, Numero: 1-2, Pagine: 391-4, 1992
Domande frequenti
Come vengono generalmente controllate le impurità nella fosfomicina?
Le impurità della fosfomicina sono controllate attraverso test e analisi rigorosi durante tutto il processo di sviluppo del farmaco. Comprende l’identificazione e la determinazione dei rischi potenziali, la definizione di limiti accettabili e lo sviluppo di metodi analitici per rilevare e misurare le impurità
Come si possono rilevare le impurità di fosfomicina?
Le impurità della fosfomicina possono essere rilevate utilizzando varie tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS).
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità della fosfomicina?
L'acqua è un solvente che aiuta ad analizzare la maggior parte delle impurità della fosfomicina.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di fosfomicina?
Le impurità della fosfomicina vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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