Daicel Pharma è specializzata nella sintesi delle impurità per Foscarnet, un ingrediente farmaceutico attivo. Offriamo impurità come il composto A correlato al Foscarnet, il composto B correlato al Foscarnet e il composto C correlato al Foscarnet, che svolgono un ruolo vitale nella valutazione della purezza e della sicurezza del Foscarnet. Daicel Pharma fornisce inoltre sintesi personalizzate di impurità Foscarnet per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti e offrire opzioni di consegna in tutto il mondo.
foscarnet [CAS: 4428-95-9] è un analogo organico sintetico del pirofosfato inorganico che mostra attività antivirale contro diversi virus. Tratta la retinite da citomegalovirus, un'infezione virale che colpisce la retina dell'occhio. Oltre alla sua efficacia contro il citomegalovirus, Foscarnet dimostra anche attività contro i virus dell’herpes umano e dell’HIV, rendendolo un prezioso agente antivirale per il trattamento di queste infezioni.
Foscarnet: utilizzo e disponibilità commerciale
Foscarnet, commercializzato con Foscavir, è un farmaco antivirale statunitense approvato dalla FDA per il trattamento delle infezioni virali. Tratta il citomegalovirus (CMV) e la retinite oftalmica associata a CMV nei pazienti affetti da AIDS che non tollerano il ganciclovir. Foscarnet tratta anche i pazienti immunocompromessi affetti dal virus dell'herpes simplex (HSV) che mostrano resistenza all'aciclovir, la terapia standard per l'HSV. Quando il ganciclovir da solo si rivela inefficace o causa effetti collaterali significativi, i medici possono optare per Foscarnet in monoterapia o in combinazione con altri farmaci.
Struttura e meccanismo d'azione del Foscarnet
Il nome chimico del Foscarnet è 1,1-ossido dell'acido 1-diidrossi-fosfinacarbossilico. La sua formula chimica è CH3O5P, e il suo peso molecolare è di circa 126.01 g/mol.
Foscarnet previene la replicazione dei virus dell'herpes inibendo i siti di legame del pirofosfato sulle DNA polimerasi virus-specifiche.
Impurezze e sintesi del Foscarnet
Le impurità in Foscarnet si riferiscono a sostanze indesiderate nel prodotto farmaceutico che non costituiscono l'ingrediente farmaceutico attivo previsto (API). Possono verificarsi durante il processo di produzione o di stoccaggio del Foscarnet. Le impurità comuni nel Foscarnet possono includere composti correlati, prodotti di degradazione, solventi residui o sottoprodotti della sintesi. È fondamentale controllare e monitorare le impurità di Foscarnet per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità del farmaco.
Daicel Pharma, in conformità agli standard cGMP, gestisce una struttura analitica in cui prepariamo standard di impurità Foscarnet come il composto correlato al Foscarnet A, il composto correlato al Foscarnet B e il composto correlato al Foscarnet C. Offriamo un certificato di analisi (CoA) completo per queste impurità, fornendo un rapporto di caratterizzazione dettagliato. Il certificato di autenticità include dati ottenuti mediante tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC1,2. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Possiamo sintetizzare impurità o prodotti di degradazione sconosciuti del Foscarnet. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Le impurità presenti nel Foscarnet vengono identificate e caratterizzate utilizzando varie tecniche analitiche come spettroscopia, cromatografia e spettrometria di massa. Questi metodi consentono l'identificazione, la quantificazione e la delucidazione strutturale delle impurezze nella sostanza o nel prodotto farmaceutico.
Sì, le impurità presenti nel Foscarnet possono potenzialmente comprometterne la stabilità. Alcuni di essi possono contribuire a reazioni di degradazione, che possono compromettere la stabilità e la durata di conservazione del farmaco. Pertanto è necessario controllarli per garantire la stabilità a lungo termine del Foscarnet.
Test e metodi specifici vengono impiegati per valutare le impurità nel Foscarnet durante i test di controllo qualità. Possono includere l'analisi delle sostanze correlate, il test dei solventi residui, la valutazione del prodotto di degradazione, ecc. Questi test aiutano a garantire che i livelli di impurità siano entro limiti accettabili.
La raccomandazione è di conservare le impurità del Foscarnet a temperatura ambiente controllata, entro 2-8 ⁰C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.
