Fosamprenavir
Informazione generale
Fosamprenavir Impurezze e Fosamprenavir
Daicel Pharma è specializzata nella sintesi delle impurità per Fosamprenavir, un ingrediente farmaceutico attivo. Offriamo impurità come impurità di bis fosamprenavir trifosfato, impurità di fosamprenavir ammina, impurità di estere etilico di fosamprenavir, impurità di fosamprenavir 2, impurità di isomero di fosamprenavir N-butile, impurità di omologo di N-propile di fosamprenavir e impurità di pirofosfato di fosamprenavir, che svolgono un ruolo vitale nella valutazione purezza e sicurezza di Fosamprenavir. Daicel Pharma fornisce inoltre sintesi personalizzate delle impurità di Fosamprenavir per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti e offrire opzioni di consegna in tutto il mondo.
Fosamprenavir [CAS: 226700-79-4] è un profarmaco del farmaco antiretrovirale e inibitore della proteasi dell'HIV, amprenavir. Come profarmaco, Fosamprenavir funge da precursore che subisce la conversione metabolica nella sua forma attiva. È funzionalmente correlato ai composti sulfanilammidici. Fosamprenavir è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento dell'infezione da HIV negli adulti e nei bambini. È una componente vitale della terapia antiretrovirale utilizzata per gestire l’HIV.
Fosamprenavir: uso e disponibilità commerciale
Fosamprenavir, conosciuto da Lexiva, è un inibitore della proteasi per il trattamento dell'infezione da HIV-1. Inoltre, Fosamprenavir è indicato per la profilassi post-esposizione in soggetti esposti a fluidi corporei potenzialmente infettivi di una persona infetta da HIV, in particolare nei casi con un rischio significativo di trasmissione dell'HIV. Essendo un profarmaco di amprenavir, fosamprenavir subisce la conversione in amprenavir all'interno del corpo. Amprenavir funziona legandosi selettivamente e inibendo la proteasi dell'HIV.
Struttura e meccanismo d'azione di fosamprenavir 
Il nome chimico di Fosamprenavir è [(1S,2R)-3-[[(4-amminofenil)solfonil](2-metilpropil)ammino]-1-(fenilmetil)-2-(fosfonoossi)propil]- Acido carbammico C- [(3S)-tetraidro-3-furanil] estere. La sua formula chimica è C25H36N3O9PS, e il suo peso molecolare è di circa 585.6 g/mol.
Fosamprenavir idrolizza ad amprenavir nell'epitelio intestinale ad opera delle fosfatasi cellulari.
Impurezze e sintesi di fosamprenavir
Fosamprenavir, un inibitore della proteasi utilizzato nel trattamento dell'infezione da HIV, può contenere impurità che possono formarsi durante il processo di produzione1 o condizioni di conservazione. Queste impurità possono includere composti correlati, prodotti di degradazione o solventi residui. Le impurità di Fosamprenavir possono influenzarne la stabilità, l'efficacia e la sicurezza. Pertanto, durante la produzione di Fosamprenavir vengono implementate rigorose misure di controllo della qualità per ridurre al minimo i livelli di impurità e garantire la purezza del prodotto finale. I produttori farmaceutici conducono analisi approfondite e monitorano le impurità per conformarsi ai requisiti normativi e mantenere la qualità di Fosamprenavir.
Daicel Pharma, in conformità agli standard cGMP, gestisce una struttura analitica in cui prepariamo standard di impurità di Fosamprenavir come Bis Fosamprenavir Trifosfato Impurity, Fosamprenavir Amine Impurity, Fosamprenavir Ethyl Ester Impurity, Fosamprenavir Impurity 2, Fosamprenavir N-Butyl isomer Impurity, Fosamprenavir N-Propyl Homolog Impurità e impurità di fosamprenavir pirofosfato. Offriamo un certificato di analisi (CoA) completo per queste impurità, fornendo un rapporto di caratterizzazione dettagliato. Il certificato di autenticità include dati ottenuti mediante tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Possiamo sintetizzare impurità sconosciute di Fosamprenavir o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
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Domande frequenti
Le impurità di fosamprenavir vengono monitorate durante gli studi clinici?
Sì, le impurità presenti in Fosamprenavir vengono monitorate durante gli studi clinici per valutarne l'impatto sulla sicurezza e sull'efficacia. Test analitici completi possono identificare e quantificare le impurità. Inoltre, eventuali effetti avversi associati alle impurità necessitano di una valutazione per garantire la sicurezza del paziente.
Le impurità di Fosamprenavir possono essere rimosse o ridotte attraverso processi di purificazione?
I processi di purificazione durante la produzione di Fosamprenavir riducono al minimo le impurità. Tecniche come la cristallizzazione, la filtrazione e la cromatografia aiutano a rimuoverli o ridurli. Questi processi contribuiscono alla purezza e alla qualità complessive di Fosamprenavir.
I livelli di impurità in Fosamprenavir influenzano le condizioni di conservazione?
Le condizioni di conservazione possono potenzialmente avere un impatto sui livelli di impurità presenti in Fosamprenavir. Fattori come la temperatura, l'umidità e l'esposizione alla luce possono contribuire alla degradazione del farmaco e alla formazione di impurità. Le corrette pratiche di conservazione, come indicato sull'etichetta del prodotto, aiutano a mantenere la stabilità e l'integrità di Fosamprenavir.
Come devono essere conservate le impurità di Fosamprenavir in termini di temperatura?
La raccomandazione è di conservare le impurità di Fosamprenavir a temperatura ambiente controllata, entro 2-8 °C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.