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Formoterolo
Informazione generale
Impurezze di formoterolo e formoterolo
Daicel Pharma sintetizza più di venti impurità di formoterolo di alta qualità, tra cui (R, R)-Formoterolo, (S, R)-Formoterolo, (S, S)-Formoterolo, N-Benzil Formoterolo, rac-O-Benzil N-Benzil Formoterolo, Formoterolo (miscela di diastereomeri), composto I correlato al formoterolo, ecc., che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo, formoterolo. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità del formoterolo e le consegna a livello globale.
Formoterolo [CAS:73573-87-2] è un medicinale broncodilatatore che agisce come un agonista dei recettori adrenergici beta-2 a lunga durata d'azione. Aiuta nel trattamento di mantenimento dell'asma e nella prevenzione del broncospasmo.
Formoterolo: uso e disponibilità commerciale
Il formoterolo tratta l'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) in varie formulazioni. Per il trattamento della BPCO, il formoterolo può essere somministrato da solo o in combinazione con antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione (LAMA) o corticosteroidi. Per il trattamento dell'asma, formoterolo si associa a mometasone furoato o budesonide per pazienti di diverse età. Il formoterolo può agire come agente profilattico contro il broncospasmo indotto dall’esercizio. Il formoterolo è disponibile con nomi di marchi, tra cui Symbicort, Perforomist, Foradil, Dulera, Brovana, Breyna, ecc.
Struttura e meccanismo d'azione del formoterolo
Il nome chimico del formoterolo è rel-N-[2-idrossi-5-[(1R)-1-idrossi-2-[[(1R)-2-(4-metossifenil)-1-metiletil]ammino]etil] fenil]formammide. La sua formula chimica è C19H24N2O4, e il suo peso molecolare è di circa 344.4 g/mol.
Il formoterolo si lega selettivamente ai recettori adrenergici beta-2 nella muscolatura liscia bronchiale. Stimola l'adenilciclasi intracellulare, un enzima. Il formoterolo catalizza la conversione dell'adenosina trifosfato (ATP) in 3′,5′-adenosina monofosfato ciclico (cAMP). L’aumento del cAMP provoca il rilassamento della muscolatura liscia bronchiale e riduce i broncospasmi.
Impurezze e sintesi del formoterolo
La preparazione delle impurità di formoterolo aiuta nell'identificazione, quantificazione e valutazione delle proprietà chimiche e della stabilità del farmaco. Può anche aiutare nello sviluppo di metodi analitici e nella conformità normativa. Le informazioni ottenute dalla sintesi delle impurezze sono cruciali per la sicurezza, l'efficacia e il controllo di qualità dei farmaci. Quindi, la sintesi1 delle impurità di formoterolo svolge un ruolo significativo nella ricerca e nello sviluppo farmaceutico.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per oltre 20 standard di impurità di formoterolo, tra cui (R, R)-Formoterolo, (S, R)-Formoterolo, (S, S)-Formoterolo, N -Benzil Formoterolo, rac-O-Benzil N-Benzil Formoterolo, Formoterolo (miscela di Diastereomeri), Composto I correlato al Formoterolo, ecc. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS2e purezza HPLC. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del formoterolo.
Riferimenti
FAQ
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Domande frequenti
Qual è lo scopo di sintetizzare le impurità del formoterolo?
Lo scopo di sintetizzare le impurità del formoterolo è identificare, caratterizzare e quantificare le impurità presenti nei prodotti farmaceutici a base di formoterolo. Valuta la sicurezza, l'efficacia e la qualità del formoterolo garantendo al tempo stesso la conformità alle linee guida normative.
Come vengono rilevate e quantificate le impurità del formoterolo?
Le impurità del formoterolo vengono generalmente rilevate e quantificate utilizzando metodi analitici come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS).
Qual è il solvente utilizzato per l'analisi delle impurità del Formoterolo?
Il solvente polare metanolo aiuta ad analizzare il formoterolo e le sue impurità.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di formoterolo?
Le impurità di formoterolo devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.