Fluvoxamina
Informazione generale
Impurezze di fluvoxamina e fluvoxamina
Daicel L'industria farmaceutica è specializzata nella sintesi delle impurità per la fluvoxamina, un ingrediente farmaceutico attivo. Offriamo impurità come l'impurità N-acetil dell'acido fluvoxamina, l'impurità I della fluvoxamina EP, l'impurità J della fluvoxamina EP, il fluvoxetanolo e il fluvoxchetone, che svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza e della sicurezza della fluvoxamina. Daicel Pharma fornisce inoltre sintesi personalizzate di impurezze di fluvoxamina per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti e offrire opzioni di consegna in tutto il mondo.
Fluvoxamina [CAS: 54739-18-3] è un antidepressivo, un farmaco ansiolitico e un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI). Tratta il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e vari disturbi d'ansia. La fluvoxamina esercita i suoi effetti terapeutici inibendo la ricaptazione della serotonina, un neurotrasmettitore coinvolto nella regolazione dell'umore e dell'ansia. Aumentando i livelli di serotonina nel cervello, la fluvoxamina aiuta ad alleviare i sintomi associati a depressione, disturbo ossessivo compulsivo e disturbi d'ansia.
Fluvoxamina: uso e disponibilità commerciale
La fluvoxamina, disponibile con Luvox e Luvox CR, è un farmaco SSRI per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo, del disturbo d'ansia sociale e della depressione maggiore. Sebbene sia meno comune di altri SSRI, è molto efficace nella gestione dei disturbi d’ansia. Inoltre, tratta la bulimia nervosa.
Struttura e meccanismo d'azione della fluvoxamina 
Il nome chimico della fluvoxamina è (1E)-5-metossi-1-[4-(trifluorometil)fenil]-O-(2-amminoetil)ossima 1-Pentanone. La sua formula chimica è C15H21F3N2O2, e il suo peso molecolare è di circa 318.34 g/mol.
Il meccanismo d'azione della fluvoxamina è dovuto all'inibizione della ricaptazione della serotonina nei neuroni cerebrali.
Impurezze e sintesi della fluvoxamina
La fluvoxamina, un farmaco antidepressivo e ansiolitico, può contenere impurità che possono provenire da varie fonti. Si verificano durante il processo di produzione1, degradazione nel tempo o come solventi residui. Le impurità comuni della fluvoxamina includono sostanze correlate, prodotti di degradazione e solventi residui. Possono influenzare la stabilità, la potenza e la qualità generale del farmaco. Pertanto, rigorose misure di controllo della qualità durante il processo di produzione riducono al minimo i livelli di impurità e garantiscono la purezza del prodotto finale.
Daicel Pharma, in conformità agli standard cGMP, gestisce una struttura analitica in cui prepariamo standard di impurità della fluvoxamina come l'impurità N-acetil dell'acido fluvoxamina, l'impurità EP della fluvoxamina I, l'impurità EP della fluvoxamina J, il fluvoxetanolo e il fluvoxchetone. Offriamo un certificato di analisi (CoA) completo per queste impurità, fornendo un rapporto di caratterizzazione dettagliato. Il certificato di autenticità include dati ottenuti mediante tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Possiamo sintetizzare impurità sconosciute della fluvoxamina o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Hendricus Bernardus Antonius Welle, Volkert Claassen, US Philips Corporation, Ossima eteri con attività antidepressiva, US4085225A, 18 aprile 1978
- Foglia, Giovanni P.; Birder, Lori A.; Perel, James M., Determinazione della fluvoxamina nel plasma umano mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni con rilevamento ultravioletto, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 495, Pagine: 295-302, 1989
Domande frequenti
Le impurità della fluvoxamina possono cambiare nel tempo?
Sì, le impurità presenti nella fluvoxamina possono cambiare nel tempo a causa di fattori quali degradazione, condizioni ambientali o interazioni con altre sostanze. Gli studi di stabilità valutano i potenziali cambiamenti nei livelli di impurità e garantiscono la qualità e la stabilità del farmaco per tutta la sua durata di conservazione.
Le impurità della fluvoxamina sono completamente evitabili?
Sebbene siano in corso sforzi per ridurre al minimo le impurità nella fluvoxamina, è difficile eliminarle. Tuttavia, attraverso rigorosi processi di controllo della qualità e il rispetto delle linee guida normative, i produttori si impegnano a mantenere i livelli di impurità entro limiti accettabili per garantire la sicurezza e l’efficacia del farmaco.
Quale solvente aiuta ad analizzare le impurità della fluvoxamina?
Il metanolo o l'acetonitrile sono comunemente usati come solventi quando si analizzano molte impurità nella fluvoxamina.
Come dovrebbero essere conservate le impurità della fluvoxamina in termini di temperatura?
La raccomandazione è di conservare le impurità della fluvoxamina a temperatura ambiente controllata, entro 2-8 °C.
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