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Fluphenazine
Informazione generale
Impurezze di flufenazina e flufenazina
Daicel Pharma è specializzata nella sintesi delle impurità per la flufenazina, un ingrediente farmaceutico attivo. Offriamo impurità come Fluphenazine Impurity-C, Fluphenazine Impurity-D, 7-Hydroxy Fluphenazine, 7-Bromo fluphenazine, Fluphenazine EP Impurity-A, Fluphenazine Impurity-B e così via, che svolgono un ruolo vitale nella valutazione della purezza, e la sicurezza della flufenazina. Daicel Pharma fornisce inoltre sintesi personalizzate delle impurità della flufenazina per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti e offrire opzioni di consegna in tutto il mondo.
Fluphenazine [CAS: 69-23-8] è un farmaco antipsicotico fenotiazinico con proprietà antagoniste dopaminergiche. Blocca i recettori postsinaptici della dopamina D2 e riduce le allucinazioni associate alla schizofrenia. I suoi usi sono simili alla clorpromazina.
Flufenazina: uso e disponibilità commerciale
La flufenazina, disponibile con vari marchi come Permitil, Prolixin, Prolixin Decanoate e Prolixin Enanthate, è un antipsicotico di prima generazione utilizzato principalmente per la gestione dei sintomi della psicosi in soggetti affetti da schizofrenia. È particolarmente vantaggioso per i pazienti che hanno difficoltà a tollerare i farmaci per via orale o quando garantire la conformità ai farmaci diventa una preoccupazione per gli operatori sanitari.
Struttura e meccanismo d'azione della flufenazina 
Il nome chimico della flufenazina è 4-[3-[2-(trifluorometil)-10H-fenotiazina-10-il]propil]-1-piperazinaetanolo. La sua formula chimica è C22H26F3N3OS e il suo peso molecolare è di circa 437.5 g/mol.
La flufenazina blocca i recettori della dopamina nel sistema limbico, nel sistema corticale e nei gangli della base.
Impurezze e sintesi della flufenazina
La flufenazina è un farmaco antipsicotico fenotiazinico che può contenere impurità. Possono verificarsi durante il processo di produzione1 o dalle condizioni di conservazione. Le impurità comuni della flufenazina includono composti correlati o prodotti di degradazione. Possono influire sulla stabilità, sull'efficacia e sulla sicurezza del farmaco. Pertanto, i produttori farmaceutici devono monitorare e controllare i livelli di impurità per garantire la qualità dei prodotti Flufenazina.
Daicel Pharma, in conformità agli standard cGMP, gestisce una struttura analitica in cui prepariamo standard di impurità della flufenazina come Fluphenazine Impurity-C, Fluphenazine Impurity-D, 7-Hydroxy Fluphenazine, 7-Bromo fluphenazine, Fluphenazine EP Impurity-A, Fluphenazine Impurity-B , e così via. Offriamo un certificato di analisi (CoA) completo per queste impurità, fornendo un rapporto di caratterizzazione dettagliato. Il certificato di autenticità include dati ottenuti mediante tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Siamo in grado di sintetizzare impurità sconosciute della flufenazina, prodotti di degradazione e composti etichettati per valutare l'efficacia della flufenazina generica. Per la ricerca bioanalitica, compresi gli studi BA/BE, offriamo la flufenazina-D6 cloridrato, un composto di flufenazina marcato con deuterato. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Miglioramenti in o relativi ai nuovi derivati della perfluoroalchil-fenotiazina, Smith, Kline & French Laboratories, GB829246A, 2 marzo 1960
- Kelsey, Michigan; Keskiner, A.; Moscatelli, EA, Analisi cromatografica gas-liquido della flufenazina e della flufenazina solfossido nelle urine di pazienti schizofrenici cronici, Journal of Chromatography, Volume: 75, Numero: 2, Pagine: 294-7, 1973
Domande frequenti
Come vengono controllate le impurità della flufenazina?
I produttori farmaceutici di flufenazina implementano rigorose misure di controllo della qualità per monitorare e controllare i livelli di impurità. Queste misure includono l’utilizzo di processi di produzione adeguati, l’esecuzione di test e analisi approfonditi e l’adesione alle linee guida normative e alle specifiche per i limiti di impurità.
Quali sono le potenziali fonti di impurità della flufenazina?
Le impurità nella flufenazina possono derivare da varie fonti, tra cui materie prime, reagenti durante la sintesi, degradazione dell'API nel tempo o sottoprodotti formati durante il processo di produzione. I produttori devono identificare e affrontare queste potenziali fonti per mantenere la purezza della flufenazina.
Con quale frequenza vengono testate e monitorate le impurità della flufenazina?
Le impurità presenti nella flufenazina vengono regolarmente testate e monitorate durante tutto il processo di produzione e durante la durata di conservazione del prodotto. I produttori conducono analisi di routine e studi di stabilità per valutare i livelli di impurità e garantire la conformità ai requisiti normativi. Questi test aiutano a mantenere la qualità e l'integrità della flufenazina.
Come dovrebbero essere conservate le impurità della flufenazina in termini di temperatura?
La raccomandazione è di conservare le impurità della flufenazina a temperatura ambiente controllata, entro 2-8 °C.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.