Felodipina

Informazione generale

Impurezze di felodipina e felodipina

Daicel Pharma è specializzata nella sintesi delle impurità per la felodipina, un ingrediente farmaceutico attivo. Offriamo impurità cruciali come Deidro Felodipina, Felodipina 3,5-Dimetil Estere, Felodipina EP Impurità C e Metil 2-(2,3-diclorobenzilidene)-3-ossobutanoato, che svolgono un ruolo vitale nella valutazione della purezza e della sicurezza di Felodipina. Daicel Pharma fornisce anche sintesi personalizzate di impurità di felodipina per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti e offriamo opzioni di consegna in tutto il mondo.

Felodipina [CAS: 72509-76-3], un agente bloccante i canali del calcio della classe delle diidropiridine, riduce la contrattilità del cuore e abbassa la pressione sanguigna. La felodipina trova applicazione nella gestione dell'ipertensione e dell'angina pectoris. I suoi effetti terapeutici comprendono il blocco dei canali del calcio, proprietà antipertensive, vasodilatazione ed effetti antiaritmici.

Felodipina: uso e disponibilità commerciale  

La felodipina, un farmaco approvato dalla FDA per l'ipertensione, appartiene alla classe delle diidropiridine dei bloccanti dei canali del calcio. Riduce efficacemente la pressione sanguigna e diminuisce i rischi associati alla morbilità e alla mortalità cardiovascolare. Inoltre, Felodipina ER è utile come terapia aggiuntiva per soggetti con ipertensione grave che rimane incontrollata nonostante il trattamento con beta-bloccanti e diuretici. Il farmaco è disponibile sotto Plendil.

Felodipina Struttura e meccanismo d'azione

Il nome chimico della felodipina è 3-etil 5-metil 4-(2,3-diclorofenil)-2,6-dimetil-1,4-diidropiridina-3,5-dicarbossilato. La sua formula chimica è C₁₈H₁₉Cl₂NO_4, e il suo peso molecolare è di circa 384.2 g/mol.

Felodipina previene le correnti di calcio voltaggio-dipendenti nella muscolatura liscia vascolare e nelle cellule del miocardio. Provoca la dilatazione delle principali arterie coronarie e sistemiche, abbassando così la pressione sanguigna.

Impurezze e sintesi di felodipina

Le impurità di felodipina sono sostanze indesiderate che possono essere presenti in Felodipina. Possono verificarsi durante il processo di produzione¹ o la conservazione può influire sulla qualità, sull'efficacia e sulla sicurezza del farmaco. La formazione di impurità nella felodipina può derivare dalla degradazione, dall'interazione con gli eccipienti o dai materiali di confezionamento o dalle impurità nelle materie prime. Metodi analitici come la cromatografia e la spettroscopia aiutano a rilevare e quantificare queste impurità. Durante il processo di produzione vengono implementate rigorose misure di controllo per ridurre al minimo la formazione di impurità e garantire la qualità della felodipina.

Daicel Pharma, in conformità agli standard cGMP, gestisce una struttura analitica in cui prepariamo standard di impurità di Felodipina come Deidro Felodipina, Felodipina 3,5-Dimetil Estere, Felodipina EP Impurità C e Metil 2-(2, 3-diclorobenzilidene)-3- ossobutanoato. Offriamo un certificato di analisi (CoA) completo per queste impurità, fornendo un rapporto di caratterizzazione dettagliato. Il certificato di autenticità include dati ottenuti mediante tecniche di analisi della purezza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC. Su richiesta forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT. Possiamo sintetizzare impurità sconosciute di Felodipina o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.