Impurità dell'etravirina
Informazione generale
Impurità dell'etravirina ed etravirina
Daicel Pharma Offre le migliori impurità di Etravirina, come l'impurità di Etravirina Butanamide. È fondamentale per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica di Etravirina. Inoltre, Daicel Pharma è specializzata nella sintesi personalizzata di impurità di Etravirina e ne garantisce la distribuzione in tutto il mondo.
Etravirina [CAS: 269055-15-4], una diarilpirimidina (DAPY), insieme ad altri agenti antiretrovirali, tratta i pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1). È un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI). È un NNRTI di seconda generazione che ha attività antivirale contro i ceppi di HIV-1. Inoltre, è stato approvato dalla FDA statunitense.
Etravirina: uso e disponibilità commerciale
L'etravirina è un farmaco somministrato per via orale per il trattamento dell'infezione da HIV negli adulti con precedente esposizione a farmaci antiretrovirali. In combinazione con altri inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI) e agenti antiretrovirali, l'etravirina tratta l'infezione da HIV e la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). È efficace contro le mutazioni associate alla resistenza agli NNRTI. È disponibile con il nome commerciale Intelence.
Struttura e meccanismo d'azione dell'etravirina
Il nome chimico dell'Etravirina è 4-[[6-ammino-5-bromo-2-[(4-cianofenil)ammino]-4-pirimidinil]ossi]-3,5-dimetilbenzonitrile. La formula chimica dell'Etravirina è C20H15BRN6O, e il suo peso molecolare è di circa 435.28 g/mol.
L'etravirina si lega direttamente alla trascrittasi inversa (RT), interrompendo il sito catalitico dell'enzima e inibendo le attività della DNA polimerasi RNA-dipendente e DNA-dipendente.
Impurità e sintesi dell'etravirina
Durante la sintesi di Etravirina possono formarsi impurità 1 che influenzano la sicurezza, l'efficacia e la conservabilità. Queste impurità si formano durante la sintesi, la conservazione o la degradazione di Etravirina. È necessario controllare e monitorare le impurità di Etravirina per migliorare la sicurezza, l'efficacia e la conservazione del farmaco.
Daicel Pharma offre un Certificato di Analisi (CoA) completo per le impurezze di Etravirina, che include l'impurezza di Etravirina Butanamide. Il Certificato di Analisi (CoA) proviene da un centro analitico conforme alle cGMP. Contiene i dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS.2e purezza HPLC. Su richiesta, forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può preparare qualsiasi impurezza o prodotto di degradazione di Etravirina non identificato tramite sintesi doganale. Inoltre, Daicel Pharma offre standard di Etravirina marcati con isotopi altamente purificati per la ricerca bioanalitica e studi di biochimica (BA/BE). Forniamo inoltre un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.
Referenze
FAQ
Referenze
- De Corte, Bart; De Jonge, Marc René; Ecco, Jan; Ho, Chih Yung; Janssen, Paul Adriaan Jan; Kavash, Robert W.; Koymans, Lucien Maria Henricus; Kukla, Michael Joseph; Ludovici, Donald William; Van Aken, Koen Jeanne Alfons, HIV replication inibiting pyrimidines, WO0027825A1, 18 maggio 2000, Janssen Pharmaceutica NV, Belgio
- ter Heine, R.; Rosing, H.; van Gorp, ECM; Mulder, JW; Beijnen, JH; Huitema, ADR, Quantificazione dell'etravirina (TMC125) nel plasma, nelle macchie di sangue essiccato e nel lisato di cellule mononucleate del sangue periferico mediante cromatografia liquida e spettrometria di massa tandem, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 49, Numero: 2, Pagine: 393-400, 2009
Domande frequenti
Cosa sono le impurità organiche e inorganiche?
Le impurità che si formano durante la sintesi e lo stoccaggio dei principi attivi sono di tipo organico. Includono materiali di partenza, intermedi, sottoprodotti, ecc. Le impurità inorganiche si formano durante la produzione. Includono metalli pesanti, sali inorganici, reagenti, catalizzatori, ecc.
Cosa succede ai prodotti farmaceutici in cui vengono rilevate impurità?
Le impurità rilevate nei prodotti farmaceutici possono comportare il ritiro dei farmaci e l'adozione di misure normative nei confronti dei produttori.
Quali sono le condizioni che causano la degradazione dell'etravirina?
L'etravirina subisce degradazione in condizioni di stress basico, acido, ossidativo, termico, di umidità e fotolitico.
Quali sono i metodi analitici per la quantificazione delle impurità di Etravirina?
I metodi LC-MS e UP-LC aiutano a determinare le impurità dell'etravirina.
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