etomidate
Informazione generale
Impurezze etomidate ed etomidate
Daicel Pharma sintetizza impurità di etomidato di alta qualità, (R)-etil N-formil-N-(1-feniletil) glicina, 1H-imidazolo, 1-[(1R)-1-feniletil]-, etil (R)-[(1 -feniletil)ammino] acetato, etil N-formil-3-osso-N-(1-feniletil)alaninato, impurità Nitroso intermedia di etomidato ed etil (R)-3-(1-feniletil)-2-tiosso-23- diidro-1H-imidazolo-4-carbossilato., fondamentale per analizzare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo, Etomidate. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Etomidate e le consegna a livello globale.
etomidate [CAS: 33125-97-2] è un anestetico ad azione breve. È un derivato carbossilato dell'imidazolo.
Etomidate: uso e disponibilità commerciale
L'etomidate è un agente anestetico che agisce rapidamente e non ha proprietà analgesiche. È disponibile con il nome commerciale AMIDATE (somministrazione endovenosa). È un farmaco ipnotico non barbiturico ad azione ultrabreve, utilizzato durante l'anestesia generale, l'intubazione a sequenza rapida e la sedazione procedurale. L'etomidate viene utilizzato anche per mantenere l'anestesia e per interventi chirurgici brevi, come la riduzione delle articolazioni lussate, la cardioversione e l'intubazione tracheale.
Struttura etomidata e meccanismo d'azione
Il nome chimico dell'Etomidate è (R)-Etil 1-(1-feniletil)-1H-imidazolo-5-carbossilato. La sua formula chimica è C14H16N2O2, e il suo peso molecolare è di circa 244.29 g/mol.
L’etomidate è strutturalmente diverso dagli altri agenti anestetici. Interagisce con l'acido gamma-amminobutirrico di tipo A (GABAA) recettori, potenziando gli effetti del GABA.
Impurezze etomidate e sintesi
Le impurità nella sostanza farmaceutica e nel prodotto farmaceutico finito possono comprometterne la sicurezza e l'efficacia. Pertanto, la sintesi delle impurità di Etomidate aiuta a identificare, quantificare e valutare le proprietà chimiche e la stabilità del farmaco. Inoltre, lo sviluppo di metodi analitici per rilevare e quantificare le impurezze è fondamentale per il controllo della qualità dei farmaci e la conformità normativa.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità Etomidate, (R)-etil N-formil-N-(1-feniletil) glicina, 1H-imidazolo, 1-[(1R)- 1-feniletil]-, etil (R)-[(1-feniletil)ammino] acetato, etil N-formil-3-osso-N-(1-feniletil)alaninato, impurità intermedia Nitroso di etomidato ed etil (R)- 3-(1-feniletil)-2-tiosso-23-diidro-1H-imidazolo-4-carbossilato. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC1,2. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità o prodotto di degradazione sconosciuto dell'Etomidate.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Ellis, Edwin Owen; Beck, Peter Richard, Determinazione dell'etomidate nel plasma umano mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 232, Numero: 1, Pagine: 207-11, 1982
- Shaw, J.; Kay, B.; Keegan, M.; Healy, TEJ, Stima quantitativa dell'etomidate nell'acqua, nel plasma e nel sangue. Un confronto tra cromatografia liquida ad alte prestazioni e gascromatografia, Journal of Pharmacological Methods, Volume: 7, Numero: 4, Pagine: 311-19, 1982
Domande frequenti
Quali sono i rischi potenziali associati alle impurità di Etomidate?
I rischi potenziali associati alle impurità di Etomidate sono la tossicità e la ridotta efficacia del farmaco che causano effetti dannosi sulla salute del paziente.
Come vengono rilevate e quantificate le impurità di Etomidate?
Le impurità di etomidate possono essere rilevate e quantificate utilizzando tecniche analitiche quali cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), gascromatografia (GC) e cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS).
Quale solvente viene utilizzato per l'analisi delle impurezze di Etomidate?
Il metanolo è comunemente utilizzato per l'analisi dell'etomidate e delle sue impurità. Tuttavia, l'acetonitrile serve per analizzare le impurità, come l'impurezza Nitroso intermedia di Etomidate.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Etomidate?
Le impurità etomidate vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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