etinilestradiolo

Informazione generale

Impurezze di etinilestradiolo ed etinilestradiolo

Daicel Pharma offre impurità di alta qualità per l'etinilestradiolo, un ingrediente farmaceutico attivo. Queste impurità, tra cui Etinilestradiolo Impurità H, Etinilestradiolo EP Impurità F, Etinilestradiolo Impurità, Etinilestradiolo Impurità I, Etinilestradiolo Impurità-K, Etinilestradiolo Impurità M, Etinilestradiolo Impurità Dimero e così via, svolgono un ruolo vitale nella valutazione della purezza , affidabilità e sicurezza dell’etinilestradiolo. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata di impurità di etinilestradiolo per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.

Etinilestradiolo [CAS: 57-63-6] è un estrogeno semisintetico. È una forma modificata di estradiolo con una sostituzione 17-alfa-etinile. Presenta un'elevata potenza estrogenica ed è il componente estrogenico nei contraccettivi orali. Inoltre, l’etinilestradiolo può ritardare il progresso del cancro alla prostata.

Etinilestradiolo: uso e disponibilità commerciale  

L'etinilestradiolo, un estrogeno sintetico, è ampiamente disponibile con vari marchi come Alesse, Tri-Cyclen, Triphasil, ecc., come contraccettivo orale combinato. Se combinato con un progestinico, l'etinilestradiolo viene utilizzato come contraccettivo orale per prevenire la gravidanza, con l'approvazione della FDA. Protegge anche dall’osteoporosi e può ritardare il progresso del cancro alla prostata.

Struttura e meccanismo d'azione dell'etinilestradiolo

Il nome chimico dell'etinilestradiolo è (17α)-19-Norpregna-1,3,5(10)-trien-20-yne-3,17-diolo. La sua formula chimica è C₂₀H₂₄O₂, e il suo peso molecolare è di circa 296.4 g/mol.

L'etinilestradiolo agisce legandosi al complesso del recettore degli estrogeni ed entrando nel nucleo. Innesca l’attivazione della trascrizione del DNA, portando all’espressione genica nelle risposte cellulari estrogeniche. Inibisce la 5-alfa reduttasi nel tessuto dell'epididimo, abbassa i livelli di testosterone e ritarda il progresso del cancro alla prostata.

Impurezze e sintesi dell'etinilestradiolo

Le impurità nell'etinilestradiolo sono sostanze o sottoprodotti non intenzionali che possono essere presenti nel farmaco. Possono emergere durante la sintesi¹, processi di produzione o di stoccaggio. Possono includere composti correlati, prodotti di degradazione, solventi residui o altre impurità introdotte durante la sintesi o la manipolazione. La presenza di impurità può influire sulla qualità, stabilità ed efficacia dell'etinilestradiolo. Linee guida normative rigorose e misure di controllo della qualità aiutano a monitorare e controllare i livelli di impurità nell'etinilestradiolo.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità dell'etinilestradiolo, tra cui Etinilestradiolo Impurità H, Etinilestradiolo EP Impurità F, Etinilestradiolo Impurità, Etinilestradiolo Impurità I, Etinilestradiolo Impurità-K, Etinilestradiolo Impurità M, Etinilestradiolo Impurità Dimero e così via. Queste impurità sono prodotte da un impianto analitico conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC². Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute o prodotti di degradazione dell'etinilestradiolo. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.