estrone

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17 Beta Delta 8,9 Deidro Estradiolo

  • Numero CAT DCTI-C-1875
  • Numero CAS 23392-54-3
  • Formula molecolare C18H22O2
  • Peso molecolare 270.37

2-NitroEstrone

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-3272
  • NUMERO CAS 5976-73-8
  • FORMULA MOLECOLARE C
  • PESO MOLECOLARE 315.37

D8,9 Deidro Estrone

  • Numero CAT DCTI-C-1844
  • Numero CAS 474-87-3
  • Formula molecolare C18H20O2
  • Peso molecolare 268.35

Informazione generale

Impurezze di estrone ed estrone 

Daicel Pharma offre impurità di alta qualità per l'Estrone, un ingrediente farmaceutico attivo. Queste impurità, tra cui 17 Beta Delta 8,9 Deidro Estradiolo e D8,9 Deidro Estrone, svolgono un ruolo vitale nella valutazione della purezza, dell'affidabilità e della sicurezza dell'Estrone. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata delle impurità dell'Estrone per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.

Estrone terapeutico [CAS: 53-16-7] è una forma sintetica dell'ormone estrogeno Estrone, che si trova naturalmente nel corpo. È un estrogeno debole, uno steroide che aiuta a preservare la densità ossea e ha proprietà antineoplastiche (antitumorali). L’estrone stimola la produzione della globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) e della globulina legante la tiroide (TBG) nel fegato. Inoltre, sopprime il rilascio dell’ormone follicolo-stimolante (FSH) e dell’ormone luteinizzante (LH) dalla ghiandola pituitaria anteriore.

Estrone: utilizzo e disponibilità commerciale  

La forma più comune di ormone estrogeno è l'Estrone, prodotto nelle ovaie e associato allo sviluppo dei caratteri sessuali femminili. L'estrone è utilizzato nella terapia ormonale sostitutiva (HRT) per la gestione dei sintomi legati alla menopausa. È disponibile sotto Theelin.

Struttura e meccanismo d'azione dell'estrone Struttura e meccanismo d'azione dell'estrone

Il nome chimico dell'Estrone è 3-Hydroxyestra-1,3,5(10)-trien-17-one. La sua formula chimica è C18H22O2, e il suo peso molecolare è di circa 270.4 g/mol.

Dopo essersi diffuso attraverso le membrane cellulari, l'Estrone si lega al recettore nucleare degli estrogeni nel tratto riproduttivo, nell'ipotalamo, nel fegato, nel seno, nella ghiandola pituitaria e nelle ossa. Promuove la trascrizione dei geni bersaglio che aiutano nelle funzioni del sistema riproduttivo femminile.

Impurità e sintesi dell'estrone

Controllare la sintesi, analizzare e gestire le impurità nell'Estrone è fondamentale per mantenere la purezza e la sicurezza del composto. Il processo sintetico1 implica identificare e comprendere i potenziali percorsi che possono portare alla formazione di impurità. Tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la spettrometria di massa aiutano ad analizzare e quantificare queste impurità nei campioni di Estrone. Durante la produzione vengono implementate rigorose misure di controllo per ridurre al minimo la formazione di impurità e mantenere la qualità dell'Estrone. Il monitoraggio regolare e l'aderenza alle linee guida normative garantiscono l'efficacia e la sicurezza dell'Estrone per le applicazioni previste.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard delle impurità dell'estrone, tra cui 17 Beta Delta 8,9 Deidro Estradiolo e D8,9 Deidro Estrone. Generano da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC2. Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute dell'Estrone o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.

Riferimenti
FAQ

Domande frequenti

Le impurità non controllate o non identificate presenti nell'Estrone comportano rischi quali tossicità sconosciuta, potenziali interazioni farmacologiche ed efficacia terapeutica compromessa, evidenziando l'importanza della loro identificazione e controllo.

Le impurità presenti nell'Estrone possono potenzialmente portare a cambiamenti nelle proprietà fisiche del farmaco, come colore, odore o stabilità, influenzandone l'accettabilità e la compliance del paziente.

Le impurità presenti nell'Estrone possono influenzarne il tasso di dissoluzione, il che può incidere sulla sua biodisponibilità e bioequivalenza, sollevando preoccupazioni sull'efficacia terapeutica.

Le impurità dell'estrone richiedono la conservazione a temperatura ambiente controllata, compresa tra 2 e 8 °C, o secondo le specifiche del Certificato di analisi (CoA).

Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.

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