Escitalopram ossalato
Informazione generale
Impurità di ossalato di escitalopram e ossalato di escitalopram
Daicel Pharma offre impurità di alta qualità per Escitalopram Oxalate, un ingrediente farmaceutico attivo. Queste impurità, comprese l'analogo dell'acido di Escitalopram e l'impurezza olefinica di Escitalopram, svolgono un ruolo vitale nella valutazione della purezza, dell'affidabilità e della sicurezza dell'ossalato di Escitalopram. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata delle impurità di Escitalopram Ossalato per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.
Escitalopram [CAS: 128196-01-0] o Escitalopram ossalato [CAS: 219861-08-2] è un farmaco antidepressivo che contiene il sale ossalato di escitalopram. L'escitalopram è l'enantiomero S del citalopram, un derivato ftalanico biciclico racemo. Appartiene agli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e tratta la depressione e il disturbo d'ansia generalizzato.
Escitalopram Ossalato: uso e disponibilità commerciale
Escitalopram Oxalate, o Lexapro, è un farmaco usato per trattare la depressione e il disturbo di panico. È l'enantiomero S del citalopram, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina. Il farmaco tratta il disturbo depressivo maggiore e il disturbo d’ansia generalizzato negli adulti e negli adolescenti.
Struttura e meccanismo d'azione dell'escitalopram ossalato 
Il nome chimico di Escitalopram Ossalato è (+)-(S)-1-[3-(Dimetilammino)propil]-1-(4-fluorofenil)-1,3-diidroisobenzofuran-5-carbonitrile ossalato. La sua formula chimica è C22H23FN2O5, e il suo peso molecolare è di circa 414.4 g/mol.
Escitalopram provoca un potenziamento dell’attività serotoninergica nel sistema nervoso centrale a causa della sua inibizione dell’assorbimento neuronale della serotonina (5-HT) nel sistema nervoso centrale.
Impurezze e sintesi di ossalato di escitalopram
Il controllo, la sintesi e l'analisi delle impurità nell'Escitalopram Oxalate sono vitali per garantire la purezza e la sicurezza del farmaco. Durante la sintesi di Escitalopram1, comprendere i potenziali percorsi che portano alla formazione di impurità è fondamentale. Tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la spettrometria di massa aiutano a rilevare e quantificare queste impurità. Rigorose misure di controllo durante la produzione riducono al minimo la generazione di impurità e mantengono la qualità del farmaco. Il monitoraggio regolare e l’aderenza alle linee guida normative garantiscono l’efficacia e la sicurezza di Escitalopram Oxalate per i pazienti.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di ossalato di escitalopram, tra cui l'analogo dell'acido di escitalopram e l'impurezza olefinica di escitalopram. Generano da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC2. Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute o prodotti di degradazione dell'Escitalopram Ossalato. Inoltre, l'Escitalopram Oxalate Labeled Standard altamente puro, uno standard di Escitalopram marcato con deuterato, è disponibile per la ricerca bioanalitica e gli studi BA/BE. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Boegesoe, Klaus Peter; Perregaard, Jens, Nuovi enantiomeri e loro isolamento, Lundbeck, H., og Co. A/S, Danimarca, EP347066B1, 1 giugno 1989
- Singh, Sonu Sundd; Shah, Hiten; Gupta, Sapna; Jain, Manish; Sharma, Kuldeep; Thakkar, Purav; Shah, Ruchy, Metodo di spettrometria di massa con ionizzazione cromatografica liquida-elettrospray per la determinazione di escitalopram nel plasma umano e la sua applicazione nello studio di bioequivalenza, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 811, Numero: 2, Pagine : 209-215, 2004
Domande frequenti
Esistono linee guida specifiche per il controllo delle impurità nelle diverse forme di dosaggio di Escitalopram Ossalato, come compresse o soluzioni orali?
Le linee guida normative possono fornire requisiti e limiti specifici per il controllo delle impurità in diverse forme di dosaggio di Escitalopram Oxalate per garantire qualità e sicurezza costanti in tutte le formulazioni.
Quali sono le potenziali fonti di impurità di Escitalopram Ossalato?
Le impurità presenti nell'Escitalopram Ossalato possono provenire da varie fonti come materiali di partenza, reagenti, solventi o degradazione intermedia durante il processo di sintesi.
Quale solvente aiuta ad analizzare le impurità di Escitalopram Ossalato?
L'acetonitrile è il solvente per analizzare la maggior parte delle impurità presenti in Escitalopram Oxalate.
Come devono essere conservate le impurità di Escitalopram Ossalato in termini di temperatura?
Le impurità di Escitalopram Ossalato vengono conservate a temperatura ambiente controllata, compresa tra 2-8 ⁰C, o secondo le specifiche fornite sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.