Eplerenone

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6β-idrossieplerenone

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2455
  • NUMERO CAS 209253-80-5
  • FORMULA MOLECOLARE C24H30O7
  • PESO MOLECOLARE 430.5

Eplerenone EP Impurità C

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2029
  • NUMERO CAS 95716-70-4
  • FORMULA MOLECOLARE C24H30O5
  • PESO MOLECOLARE 398.5

Eplerenone EP Impurità E

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2260
  • NUMERO CAS 209253-81-6
  • FORMULA MOLECOLARE C24H30O6
  • PESO MOLECOLARE 414.5

Eplerenone EP Impurità F

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2456
  • NUMERO CAS 579484-30-3 (Base libera); 95716-98-6 (Sale di potassio)
  • FORMULA MOLECOLARE C24H32O7 (Base libera); C24H32O7K (Sale di potassio)
  • PESO MOLECOLARE 432.51 (Base libera); 471.61 (Sale di potassio)

Eplerenone EP Impurità G

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2457
  • NUMERO CAS 41020-65-9
  • FORMULA MOLECOLARE C24H32O5
  • PESO MOLECOLARE 400.52

Eplerenone Impurità A

  • Numero CAT DCTI-C-1689
  • Numero CAS 209253-67-8
  • Formula molecolare C23H28O5
  • Peso molecolare 384.47

Eplerenone Impurità B

  • Numero CAT DCTI-C-1690
  • Numero CAS 192704-82-8
  • Formula molecolare C24H30O6
  • Peso molecolare 414.5

Impurità di eplerenone D

  • Numero CAT DCTI-C-1691
  • Numero CAS 209253-82-7
  • Formula molecolare C23H28O6
  • Peso molecolare 400.47

Informazione generale

Impurezze di eplerenone ed eplerenone 

Daicel Pharma offre impurità di alta qualità per l'Eplerenone, un ingrediente farmaceutico attivo. Queste impurità, tra cui 6β-idrossieplerenone, Eplerenone EP Impurity C, Eplerenone EP Impurity E, Eplerenone EP Impurity F, Eplerenone EP Impurity G, Eplerenone EP Impurity A, Eplerenone EP Impurity B ed Eplerenone Impurity D, svolgono un ruolo vitale nella valutazione della purezza, affidabilità e sicurezza dell’eplerenone. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata delle impurità dell'eplerenone per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.

Eplerenone [CAS: 107724-20-9] è un farmaco per la gestione dell'ipertensione, dell'insufficienza cardiaca congestizia e dell'infarto post-miocardico. È un antagonista selettivo del recettore dell'aldosterone e un derivato dello spironolattone. L’eplerenone agisce anche come diuretico risparmiatore di potassio. La sua principale applicazione terapeutica è nel trattamento dell’ipertensione.

Eplerenone: uso e disponibilità commerciale  

L'eplerenone, commercializzato con Inspra, è un antagonista dell'aldosterone. È più selettivo per il recettore dei mineralcorticoidi rispetto ai recettori dei glucocorticoidi, del progesterone e degli androgeni. L’eplerenone migliora la sopravvivenza nei pazienti stabili con insufficienza cardiaca congestizia e disfunzione sistolica del ventricolo sinistro dopo infarto miocardico e nel trattamento dell’ipertensione da solo o in combinazione con altri agenti.

Struttura e meccanismo d'azione dell'eplerenone Struttura e meccanismo d'azione dell'eplerenone

Il nome chimico dell'eplerenone è (7α,11α,17α)- 9,11-epossi-17-idrossi-3-osso-γ-lattone, estere metilico dell'acido Pregn-4-ene-7,21-dicarbossilico. La sua formula chimica è C24H30O6, e il suo peso molecolare è di circa 414.5 g/mol.

L’eplerenone blocca il legame dell’aldosterone legandosi al recettore dei mineralcorticoidi. Pertanto, diminuisce il riassorbimento di sodio e successivamente riduce la pressione sanguigna.

Impurità e sintesi dell'eplerenone

La presenza di impurità nelle formulazioni di Eplerenone è un problema che richiede un'attenta attenzione alla sintesi, all'analisi e al controllo. Durante il processo sintetico1, è fondamentale identificare e comprendere le potenziali vie che possono portare alla formazione di impurità. Tecniche analitiche rigorose, come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la spettrometria di massa, aiutano ad analizzare e quantificare le impurità nei campioni di Eplerenone. Misure di controllo efficaci vengono implementate durante tutto il processo di produzione per ridurre al minimo la formazione di impurità e mantenere la purezza e la qualità dell'Eplerenone.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di Eplerenone, tra cui 6β-idrossieplerenone, Eplerenone EP Impurity C, Eplerenone EP Impurity E, Eplerenone EP Impurity F, Eplerenone EP Impurity G, Eplerenone EP Impurity A, Eplerenone EP Impurity B e Eplerenone Impurità D. Si generano da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC2. Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute o prodotti di degradazione dell'eplerenone. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.

 

Riferimenti
FAQ

Domande frequenti

La presenza di impurità nell'eplerenone può influenzarne l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione, alterandone potenzialmente le proprietà farmacocinetiche.

Le impurità presenti nell'eplerenone possono causare effetti avversi o tossicità, a seconda della loro natura, concentrazione e interazione con il corpo.

Metanolo o Acetonitrile sono i solventi utilizzati per analizzare la maggior parte delle impurità presenti nell'Eplerenone.

Le impurità dell'eplerenone vengono conservate a temperatura ambiente controllata, compresa tra 2 e 8 ⁰C, o secondo le specifiche del Certificato di analisi (CoA).

Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.

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