Emtricitabina
Informazione generale
Impurezze di emtricitabina ed emtricitabina
Daicel Pharma sintetizza le impurità di alta qualità dell'emtricitabina, (2R,5R)-Emtricitabina, (2S,5R)-Emtricitabina, (2S,5S)-Emtricitabina e il diastereomero dell'emtricitabina, che sono cruciali nell'analisi della qualità, della stabilità e della sicurezza biologica dell'emtricitabina il principio farmaceutico attivo Emtricitabina. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità dell'emtricitabina e le consegna a livello globale.
Emtricitabina [CAS: 143491-57-0] è un analogo nucleosidico sintetico che possiede proprietà antivirali. È l'enantiomero (-) di un analogo tio della citidina.
Emtricitabina: uso e disponibilità commerciale
Emtricitabina è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa. È efficace sia contro il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) che contro il virus dell’epatite B. , In combinazione con altri farmaci antiretrovirali, Emtricitabina tratta l’infezione da HIV negli adulti. Riduce o mantiene efficacemente la soppressione della carica virale negli adulti naïve agli antiretrovirali o nei pazienti esperti che passano da regimi di combinazione stabili. Emtricitabina è la scelta preferita per i pazienti coinfetti con HIV e virus dell’epatite B. È un ingrediente attivo in farmaci come Emtriva, Atripla, Biktarvy, Complera, Descovy Genvoya, Odefsey, Stribild, Symtuza, Truvada e altri.
Struttura e meccanismo d'azione dell'emtricitabina
Il nome chimico di Emtricitabina è 4-Amino-5-fluoro-1-[(2R,5S)-2-(idrossimetil)-1,3-ossatiolan-5-il]-2(1H)-pirimidinone. La sua formula chimica è C8H10FN3O3S, e il suo peso molecolare è di circa 247.25 g/mol.
Emtricitabina viene fosforilata da enzimi cellulari che forniscono emtricitabina 5'-trifosfato. Inibisce l'attività della trascrittasi inversa dell'HIV-1 e la incorpora nel DNA virale nascente determinando l'interruzione della catena.
Impurezze e sintesi di emtricitabina
Durante la sintesi1 e la successiva conservazione di Emtricitabina, possono formarsi impurità attraverso vari meccanismi quali ossidazione, deaminazione e isomerizzazione. Queste impurità possono influenzare la stabilità e l'efficacia di Emtricitabina e la loro presenza deve essere monitorata e controllata durante la produzione.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di Emtricitabina, (2R,5R)-Emtricitabina, (2S,5R)-Emtricitabina, (2S,5S)-Emtricitabina ed Emtricitabina Diastereomero. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo anche un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione dell'Emtricitabina.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Liotta, Dennis C.; Schinazi, Raymond F.; Choi, Woo Baeg, Metodo per la sintesi, le composizioni e l'uso della 2'-deossi-5-fluoro-3'-tiacitidina e composti correlati, Emory University, Stati Uniti, US5814639A, 29 settembre 1998
- Shockcor, JP; Wurm, RM; Frick, LW; Sanderson, PN; Farrant, RD; Sweatman, BC; Lindon, JC, identificazione HPLC-NMR dei metaboliti urinari umani di (-)-cis-5-fluoro-1-[2-(idrossimetil)-1,3-oxatiolan-5-il]citosina, un analogo nucleosidico attivo contro virus dell'immunodeficienza umana (HIV), Xenobiotica, volume: 26, numero: 2, pagine: 189-99, 1996
Domande frequenti
Come si formano le impurità di degradazione nell'emtricitabina?
In condizioni acide, alcaline e ossidative, Emtricitabina è suscettibile alla degradazione, con una maggiore suscettibilità osservata in condizioni ossidative. Questa degradazione porta alla formazione di varie impurità, che possono influenzare la qualità e l'efficacia del farmaco.
Come si possono rilevare le impurità di Emtricitabina?
Metodi analitici come la cromatografia liquida ad alte prestazioni, il metodo della cromatografia liquida (LC) abbinato al rilevamento dei raggi ultravioletti (UV) e la LC-MS aiutano a rilevare e caratterizzare le impurezze di Emtricitabina.
Quale solvente è adatto per l'analisi delle impurità dell'emtricitabina?
Il metanolo è un solvente per l'analisi delle impurezze di Celecoxib.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Emtricitabina?
Le impurità di emtricitabina devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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