Elobixibat
Informazione generale
Impurità di Elobixibat ed Elobixibat
Daicel Pharma offre impurità di alta qualità per Elobixibat, un ingrediente farmaceutico attivo. Queste impurità, tra cui l'impurità dell'acido di Elobixibat, l'impurità dell'estere metilico dell'acido di Elobixibat, l'impurità dell'estere metilico di Elobixibat e l'impurità del fenolo di Elobixibat, svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza, dell'affidabilità e della sicurezza di Elobixibat. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata di impurità Elobixibat per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.
Elobixibat [CAS: 439087-18-0] tratta la dislipidemia, la costipazione, la costipazione cronica, la costipazione funzionale e la costipazione idiopatica cronica. Elobixibat modula la circolazione degli acidi biliari (BA) all'interno del sistema enteroepatico. Migliora il trasporto dei BA al colon, dove inducono effetti secretori e motori.
Elobixibat: uso e disponibilità commerciale
Elobixibat, disponibile su Goofice, è un farmaco di prima classe per il trattamento della stitichezza cronica e della sindrome dell'intestino irritabile con costipazione predominante (IBS-C). Agisce inibendo il trasportatore degli acidi biliari ileali, riducendo l'assorbimento degli acidi biliari nell'ileo. Permette alla bile di stimolare la secrezione e le contrazioni del colon, accelerando così il movimento del colon. Elobixibat viene assorbito in misura minima nel flusso sanguigno se assunto per via orale.
Struttura e meccanismo d'azione di Elobixibat 
Il nome chimico di Elobixibat è (2R)-N-[2-[[3,3-Dibutil-2,3,4,5-tetraidro-7-(metiltio)-1,1-diossido-5-fenil-1,5 ,8-benzotiazepin-2-il]ossi]acetil]-XNUMX-fenilglicilglicina. La sua formula chimica è C36H45N3O7S2, e il suo peso molecolare è di circa 695.9 g/mol.
Elobixibat inibisce il trasportatore degli acidi biliari ileali e accelera il transito nel colon.
Impurezze e sintesi di Elobixibat
L'analisi e il controllo delle impurità presenti nell'Elobixibat, un farmaco utilizzato per la stitichezza cronica, sono fondamentali per garantirne la sicurezza e l'efficacia. Tecniche analitiche come cromatografia, spettroscopia e spettrometria di massa aiutano a identificare e quantificare le impurità in Elobixibat. La profilazione delle impurità aiuta a comprendere la composizione chimica, la struttura e i potenziali pericoli associati alle impurità dei farmaci. Misure di controllo rigorose durante il processo di produzione1 aiutano a ridurre al minimo la formazione di impurità. Le linee guida normative stabiliscono limiti accettabili per le impurità di Elobixibat nei prodotti farmaceutici e un'analisi e un controllo approfonditi sono fondamentali per mantenere la loro qualità e l'efficacia terapeutica dei pazienti.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di Elobixibat, tra cui l'impurità dell'acido di Elobixibat, l'impurità dell'estere metilico dell'acido di Elobixibat, l'impurità dell'estere metilico di Elobixibat e l'impurità del fenolo di Elobixibat. Generano da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC2. Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute di Elobixibat o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Starke, Ingemar; Dahlstrom, Mikael; Blomberg, David, 1,5 Benzothiazepines and Their Use As Antihyperlipidemics, AstraZeneca AB, Svezia, EP1345918B1, 18 aprile 2007
- Elagamy, Samar H.; Mansour, Fotouh R.; Elbastawissy, Almoataz Bellah B.; EL-Malla, Samah F., Sviluppo della stabilità che indica il metodo di cromatografia liquida ad alte prestazioni in fase inversa per la determinazione di Elobixibat in forma pura e compresse preparate in laboratorio: Applicazione allo studio di dissoluzione, Journal of Separation Science, Volume: 45, Numero: 18 , Pagine: 3529-3541, 2022
Domande frequenti
Come vengono quantificate le impurità dell'Elobixibat?
Le impurità presenti in Elobixibat vengono quantificate utilizzando metodi analitici convalidati che comportano la calibrazione con standard di riferimento appropriati e il confronto delle aree o delle risposte dei picchi. Questi metodi aiutano a determinare i livelli di impurità presenti nel farmaco.
Le impurità di Elobixibat possono essere rimosse completamente?
Sebbene siano in corso sforzi per ridurre al minimo le impurità a Elobixibat, la loro rimozione completa è spesso difficile. Tuttavia, l'obiettivo è controllare i livelli di impurità entro limiti accettabili per garantire la qualità del farmaco e la sicurezza del paziente.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità di Elobixibat?
Il metanolo è il solvente utilizzato per analizzare molte impurità in Elobixibat.
Come dovrebbero essere conservate le impurità di Elobixibat in termini di temperatura?
Le impurità di Elobixibat vengono conservate a temperatura ambiente controllata, 2-8 °C, o secondo le specifiche del Certificato di analisi (CoA).
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