Eliglustat
Riferimenti
- Hirth, Bradford H.; Siegel, Craig, un inibitore della N-acilsfingosina glucosiltransferasi, Genzyme Corporation, Stati Uniti, EP1409467B1, 18 aprile 2012
- Umamaheshwar Puppala, Koduri SV Srinivas, K Venkateshwara Reddy, Muralidharan Kaliyaperumal, Raju Doddipalla e Bhaskar Rao Jogi, Isolamento e caratterizzazione di nuovi prodotti di degradazione dell'eliglustat tartrato utilizzando 2D-NMR e HRMS: sviluppo e validazione della stabilità che indica il metodo RP-UPLC per la quantificazione di Analisi e impurezze caratterizzate, Lettere di chimica analitica, Volume 10, 2020 - Numero 1, Pagine 1-20
Domande frequenti
Come si può ridurre al minimo la formazione di impurità di Eliglustat?
La formazione di impurità di Eliglustat viene ridotta al minimo ottimizzando le condizioni di reazione, impiegando tecniche di purificazione adeguate, garantendo conservazione e manipolazione adeguate e conducendo studi di stabilità per comprendere i percorsi di degradazione.
Le impurità di Eliglustat possono influire sull'efficacia del farmaco?
Le impurità presenti in Eliglustat possono potenzialmente influenzarne l'efficacia alterando la farmacocinetica, la stabilità o l'interazione del farmaco con i recettori bersaglio. Pertanto, il loro controllo è essenziale per mantenere l’effetto terapeutico desiderato.
Quali sono le sfide nell’analisi delle impurità di Eliglustat?
L'analisi delle impurità di Eliglustat può essere impegnativa a causa delle loro basse concentrazioni, della potenziale complessità e della necessità di tecniche analitiche sensibili e specifiche. La validazione dei metodi analitici è fondamentale per un rilevamento accurato delle impurità.
Come dovrebbero essere conservate le impurità di Eliglustat in termini di temperatura?
Le impurità di Eliglustat vengono conservate a temperatura ambiente controllata, 2-8 °C, o in atmosfera di azoto. È possibile fare riferimento alla conservazione nelle specifiche del Certificato di Analisi (CoA).
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