Eletriptan
Informazione generale
Eletriptan Impurità ed Eletriptan
Daicel Pharma offre impurità di alta qualità per Eletriptan, un ingrediente farmaceutico attivo. Queste impurità, tra cui Eletriptan Impurity 10, Eletriptan Impurity 8 ed Eletriptan Impurity 9, svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza, dell'affidabilità e della sicurezza di Eletriptan. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata delle impurità di Eletriptan per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.
Eletriptan [CAS: 143322-58-1], sviluppato da Pfizer Inc, è un farmaco triptano di seconda generazione progettato per alleviare l'emicrania. Agisce come agonista serotoninergico, esercitando effetti vasocostrittori e possiede anche le proprietà di un farmaco antinfiammatorio non steroideo.
Eletriptan: uso e disponibilità commerciale
Eletriptan, disponibile sotto Relpax, è un composto indolico per il trattamento dell'emicrania negli adulti con o senza aura. Interagisce con i farmaci metabolizzati dal citocromo P-450, incluso il CYP-3A4.
Struttura e meccanismo d'azione di Eletriptan 
Il nome chimico di Eletriptan è 3-[[(2R)-1-metil-2-pirrolidinil]metil]-5-[2-(fenilsolfonil)etil]-1H-indolo. La sua formula chimica è C22H26N2O2S, e il suo peso molecolare è di circa 382.5 g/mol.
Eletriptan si lega a o 5-HT1B, 5-HT1D, e 5-HT1F recettori situati sui vasi sanguigni intracranici, che portano alla vasocostrizione e al sollievo dell’emicrania.
Impurità e sintesi di Eletriptan
L'analisi e il controllo delle impurità presenti nell'Eletriptan, un farmaco contro l'emicrania, sono fondamentali per garantirne la qualità e la sicurezza. Varie tecniche come la cromatografia, la spettroscopia e la spettrometria di massa aiutano a identificare e quantificare le impurità. La profilazione delle impurità aiuta a determinarne la composizione chimica, la struttura e la tossicità. Rigorose misure di controllo durante il processo di produzione1 aiutano a ridurre al minimo la formazione di impurità e le linee guida normative specificano i limiti accettabili per le impurità nei prodotti farmaceutici. Un'analisi approfondita e un controllo efficace delle impurità di Eletriptan contribuiscono alla loro qualità ed efficacia per l'uso da parte dei pazienti.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di Eletriptan, tra cui Eletriptan Impurity 10, Eletriptan Impurity 8 ed Eletriptan Impurity 9. Vengono generati da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi della purezza HPLC. Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute di Eletriptan o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Macor, John Eugene; Wythes, Martin James, Indole Derivatives, Pfizer Inc., Stati Uniti, EP592438B1, 27 agosto 1997
- Singh, Pradeep Kumar; Dinda, Subas Chandra, Sviluppo e validazione di un metodo RP-HPLC che indica la stabilità per la determinazione di Eletriptan in compresse a disintegrazione orale di Eletriptan Hydrobromide, International Research Journal of Pharmacy, Volume: 4, Numero: 6, Pagine: 179-182, 2013
Domande frequenti
Qual è il processo sintetico di Eletriptan?
La sintesi di Eletriptan prevede diverse reazioni chimiche e fasi di purificazione per ottenere la molecola del farmaco desiderata. È fondamentale ottimizzare il processo di sintesi per ridurre al minimo la formazione di impurità.
Come viene garantita la qualità dell'Eletriptan?
La qualità di Eletriptan è garantita attraverso rigorose misure di controllo della qualità, compresa l'analisi e il controllo delle impurità. Le linee guida normative definiscono i limiti accettabili per le impurità affinché i produttori possano aderire a questi standard.
Quale solvente aiuta ad analizzare le impurità di Eletriptan?
Metanolo o acetonitrile sono i solventi utilizzati per analizzare molte impurità presenti in Eletriptan.
Come dovrebbero essere conservate le impurità di Eletriptan in termini di temperatura?
Le impurità di eletriptan vengono conservate a una temperatura ambiente controllata di 2-8 °C o secondo le specifiche del Certificato di analisi (CoA).
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