edoxaban

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2-bromo-5-nitroso-4,5,6,7-tetraidrotiazolo[5,4-c]piridina

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-3400
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULA MOLECOLARE C6H6BrN3OS
  • PESO MOLECOLARE 248.1

Acido 5-nitroso-4,5,6,7-tetraidrotiazolo[5,4-c]piridin-2-carbossilico

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-3238
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULA MOLECOLARE C7H7N3O3S
  • PESO MOLECOLARE 213.21

Impurità dell'isomero EDB KSM1-RRR

  • Numero CAT DCTI-C-1328
  • Numero CAS 2081883-53-4
  • Formula molecolare C14H27N3O3
  • Peso molecolare 285.39

Impurità dell'isomero EDB KSM1-RRS

  • Numero CAT DCTI-C-1329
  • Numero CAS 1353893-25-0
  • Formula molecolare C14H27N3O3
  • Peso molecolare 285.39

Impurità dell'isomero EDB KSM1-RSR

  • Numero CAT DCTI-C-1322
  • Numero CAS 2081883-57-8
  • Formula molecolare C14H27N3O3
  • Peso molecolare 285.39

Impurità dell'isomero EDB KSM1-RSS

  • Numero CAT DCTI-C-1323
  • Numero CAS 365998-36-3
  • Formula molecolare C14H27N3O3
  • Peso molecolare 285.39

Impurità dell'isomero EDB KSM1-SRR

  • Numero CAT DCTI-C-1325
  • Numero CAS 2089454-69-1
  • Formula molecolare C14H27N3O3
  • Peso molecolare 285.39

Impurità dell'isomero EDB KSM1-SRS

  • Numero CAT DCTI-C-1324
  • Numero CAS 2081883-55-6
  • Formula molecolare C14H27N3O3
  • Peso molecolare 285.39

Impurità dell'isomero EDB KSM1-SSR

  • Numero CAT DCTI-C-1327
  • Numero CAS 2081883-50-1
  • Formula molecolare C14H27N3O3
  • Peso molecolare 285.39
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Informazione generale

Impurezze di Edoxaban ed Edoxaban

Daicel Pharma offre impurità di alta qualità per Edoxaban, un ingrediente farmaceutico attivo. Queste impurità, tra cui EDB KSM1-RRR Isomer Impurity, Edoxaban 12 Dimer, Edoxaban 4-carboxylic acid e altro, svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza, dell'affidabilità e della sicurezza di Edoxaban. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata delle impurità di Edoxaban per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.

edoxaban [CAS: 480449-70-5] è un inibitore orale di piccole molecole del fattore Xa della coagulazione, che presenta proprietà anticoagulanti. Riduce il rischio di trombosi venose, embolizzazione sistemica e ictus nei pazienti con fibrillazione atriale. Inoltre, tratta la trombosi venosa profonda e l'embolia polmonare.

Edoxaban: uso e disponibilità commerciale

Edoxaban, disponibile con Savaysa, è un anticoagulante orale diretto (DOAC) che inibisce il fattore Xa (FXa). Tratta la trombosi venosa profonda e l'embolia polmonare. Riduce il rischio di malattie correlate all’ipercoagulabilità, ictus ed embolia sistemica (SE) nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (NVAF).

Struttura e meccanismo d'azione di EdoxabanStruttura e meccanismo d'azione di Edoxaban

Il nome chimico di Edoxaban è N1-(5-Cloro-2-piridinil)-N2-[(1S,2R,4S)-4-[(dimetilammino)carbonil]-2-[[(4,5,6,7 -tetraidro-5-metiltiazolo[5,4-c]piridin-2-il)carbonil]ammino]cicloesil]etandiammide. La sua formula chimica è C24H30CIN7O4S, e il suo peso molecolare è di circa 548.06 g/mol.

Edoxaban è un inibitore del FXa che inibisce l'aggregazione piastrinica indotta dalla trombina. Previene l'attività della protrombinasi e riduce la formazione di trombina.

Impurezze e sintesi di Edoxaban

L'analisi e il controllo delle impurità presenti nell'Edoxaban, un composto farmaceutico, sono essenziali per garantirne la qualità e la sicurezza. Durante la sintesi1, la conservazione o la degradazione di Edoxaban, possono formarsi varie impurità che possono comprometterne l'efficacia o comportare rischi per i pazienti. L'analisi rigorosa identifica e quantifica queste impurità, consentendo il loro controllo entro limiti accettabili. Rigorose misure di controllo durante tutto il processo di produzione aiutano a ridurre al minimo i livelli di impurità e a mantenere la qualità desiderata di Edoxaban. Queste misure includono il rispetto di condizioni di conservazione adeguate, l’utilizzo di solide tecniche di produzione e lo svolgimento di valutazioni periodiche della qualità per garantire la sicurezza e l’efficacia del prodotto finale.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per le impurità di Edoxaban, tra cui l'impurità dell'isomero EDB KSM1-RRR, il dimero 12 di Edoxaban, l'acido 4-carbossilico di Edoxaban e altro ancora. Generano da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC2. Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute o prodotti di degradazione dell'Edoxaban e composti etichettati per valutare l'efficacia dell'Edoxaban generico. Inoltre, Edoxaban-D6, uno standard Edoxaban marcato con deuterio, è disponibile per la ricerca bioanalitica, compresi gli studi BA/BE. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.

Riferimenti
FAQ

Domande frequenti

Sì, le impurità presenti in Edoxaban vengono attentamente monitorate durante gli studi clinici per valutarne l'impatto sulla sicurezza, sull'efficacia e sulla tollerabilità del paziente. Eventuali impurità significative vengono accuratamente valutate e controllate.

Alcune impurità presenti in Edoxaban potrebbero potenzialmente interagire con altri farmaci. Gli studi di interazione tra farmaci aiutano a valutare tali possibilità e a garantire una co-somministrazione sicura.

Le condizioni di conservazione possono influenzare la formazione di impurità in Edoxaban. Una corretta conservazione, compreso il controllo della temperatura e la protezione dalla luce e dall'umidità, è essenziale per ridurre al minimo la formazione di impurità.

Le impurità di edoxaban vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).

Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.

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