edaravone
Informazione generale
Edaravone Impurità ed Edaravone
Daicel Pharma sintetizza impurità di Edaravone di alta qualità come Edaravone Degradation Product-1, Edaravone Degradation Product-2, Edaravone Degradation Product-9 e Edaravone impurity – 6, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del farmaco attivo ingrediente Edaravone. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Edaravone e le consegna a livello globale.
edaravone [CAS: 89-25-8] è un medicinale per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica. È un agente neuroprotettivo e uno scavenger di radicali liberi che fornisce neuroprotezione in fase iniziale e avanzata. Sembra essere un medicinale adatto per espandere la finestra temporale terapeutica nei pazienti con ictus. Inoltre, l'Edaravone è anche un potente antiossidante.
Edaravone: uso e disponibilità commerciale
Radicava è il marchio di Edaravone per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) negli Stati Uniti e in Canada. È approvato in Giappone per il trattamento dell'ictus ischemico acuto.
Struttura dell'edaravone e meccanismo d'azione 
Il nome chimico dell'Edaravone è 2,4-Diidro-5-metil-2-fenil-3H-pirazol-3-one. La sua formula chimica è C10H10N2O, e il suo peso molecolare è di circa 174.20 g/mol.
Il meccanismo d'azione di Edaravone non è noto per quanto riguarda i suoi effetti terapeutici nei pazienti affetti da SLA.
Impurezze e sintesi di Edaravone
Durante la sintesi1 di Edaravone, le impurità si formano a causa di vari fattori quali degradazione, reazione con altri prodotti chimici e condizioni di manipolazione. Queste impurità possono influenzare la sicurezza, l'efficacia e la qualità del farmaco. Pertanto, è essenziale controllare e monitorare la formazione di impurità durante la produzione e la conservazione di Edaravone per garantirne la qualità e la sicurezza per i pazienti.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Edaravone, prodotto di degradazione di Edaravone-1, prodotto di degradazione di Edaravone-2, prodotto di degradazione di Edaravone-9 e impurità di Edaravone – 6. Il CoA viene rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP e contiene dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT e CHN, possono essere forniti su richiesta. Daicel può anche preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione dell'Edaravone2. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Shuhao Zhou, Qingxia Hong, Wenliu Mei, Yan He, Chengjun Wu e Tiemin Sun, ampliamento di un processo di produzione continua di Edaravone, Org. Ris. Processo Dev. 2021, 25, 9, 2146–2153, 27 agosto 2021
- Madhuri Baghel, Sadhana J. Rajput, Degradazione da stress di edaravone: separazione, isolamento e caratterizzazione dei principali prodotti di degradazione, cromatografia biomedica, 23 novembre 2017
Domande frequenti
È possibile che si producano impurità di Edaravone a causa delle condizioni di conservazione del farmaco?
Condizioni di conservazione inadeguate di Edaravone possono causare la degradazione del farmaco e la formazione di impurità, che possono influire sulla sicurezza e sull'efficacia del farmaco.
Ci sono impurità specifiche dell'Edaravone che destano preoccupazione?
Le impurità specifiche presenti in Edaravone possono variare a seconda del processo di produzione e delle specifiche del controllo qualità, ma sono correlate ai prodotti di degradazione.
Le impurità dell'edaravone possono essere eliminate?
Potrebbe non essere possibile eliminare tutte le impurità in Edaravone. Tuttavia, i loro livelli sono controllati entro limiti accettabili dalle autorità di regolamentazione.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Edaravone?
Le impurità di Edaravone vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.