Duvelisib

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(S)-3-(1-aminoethyl)-8-chloro-2-phenylisoquinolin-1(2H)-one

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2492
  • NUMERO CAS 1350643-72-9
  • FORMULA MOLECOLARE C17H15ClN2O
  • PESO MOLECOLARE 298.77

6-Chloro-9-(9-(tetrahydro-2H-pyran-2-yl)-9H-purin-6-yl)-9H-purine

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2605
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULA MOLECOLARE C15H13ClN8O
  • PESO MOLECOLARE 356.77

6-Chloro-9-(9H-purine-6-yl)-9H-purine

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2606
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULA MOLECOLARE C10H5ClN8
  • PESO MOLECOLARE 272.66

Informazione generale

Impurezze di Duvelisib e Duvelisib 

Daicel Pharma offre impurità di alta qualità per Duvelisib, un ingrediente farmaceutico attivo. Queste impurezze, inclusi (S)-3-(1-amminoetil)-8-cloro-2-fenilisochinolin-1(2H)-one, 6-cloro-9-(9-(tetraidro-2H-piran-2-il )-9H-purina-6-il)-9H-purina e 6-cloro-9-(9H-purina-6-il)-9H-purina svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza, dell'affidabilità e della sicurezza dei Duvelisib. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata delle impurità Duvelisib per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.

Duvelisib [CAS: 1201438-56-3], un potente inibitore di piccole molecole, prende di mira le isoforme delta e gamma della fosfoinositide-3 chinasi (PI3K). Tratta il piccolo linfoma linfocitico (SLL) e la leucemia linfocitica cronica recidivante o refrattaria (LLC). Possiede proprietà immunomodulanti e antineoplastiche.

Duvelisib: uso e disponibilità commerciale 

Duvelisib, disponibile con il marchio Copiktra, tratta la leucemia linfocitica cronica (LLC) recidivante o refrattaria, il linfoma linfocitico piccolo (SLL) e il linfoma follicolare (FL) recidivante o refrattario dopo due o più precedenti terapie sistemiche. Secondo uno studio recente, Duvelisib ha dimostrato un’attività antitumorale promettente con tossicità gestibili in pazienti con CLL o SLL recidivante o refrattaria.

Struttura e meccanismo d'azione di DuvelisibStruttura e meccanismo d'azione di Duvelisib

Il nome chimico di Duvelisib è 8-Cloro-2-fenil-3-[(1S)-1-(9H-purin-6-ilammino)etil]-1(2H)-isochinolinone. La sua formula chimica è C22H17CIN6O, e il suo peso molecolare è di circa 416.9 g/mol.

Duvelisib inibisce la fosfatidilinositolo 3-chinasi (PI3K) con attività inibitoria contro le isoforme PI3K-δ e PI3K-γ espresse nelle cellule B maligne e normali. Inibisce le vie di segnalazione cellulare, inclusa la segnalazione del recettore delle cellule B.

Impurezze e sintesi di Duvelisib

L'analisi e il controllo delle impurità nel Duvelisib, un composto farmaceutico, sono fondamentali per garantirne la qualità e la sicurezza. Durante la sintesi possono formarsi varie impurità1, conservazione o degradazione di Duvelisib, che potrebbero influenzarne l’efficacia o comportare potenziali rischi per la salute. Pertanto, un'analisi completa delle impurità identifica e quantifica queste sostanze. Rigorose misure di controllo aiutano a ridurre al minimo i livelli di impurità e a mantenere la qualità desiderata di Duvelisib. Comprende l’utilizzo di processi di produzione adeguati, l’implementazione di condizioni di conservazione e l’esecuzione di valutazioni periodiche della qualità per garantire la sicurezza e l’efficacia del prodotto finale.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard delle impurità di Duvelisib, tra cui (S)-3-(1-amminoetil)-8-cloro-2-fenilisochinolin-1(2H)-one, 6-cloro-9- (9-(tetraidro-2H-piran-2-il)-9H-purin-6-il)-9H-purina e 6-cloro-9-(9H-purina-6-il)-9H-purina. Generano da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC2. Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute di Duvelisib o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.

Riferimenti
FAQ

Domande frequenti

Sono in corso sforzi per ridurre al minimo le impurità durante il processo di produzione. Tuttavia, la rimozione completa di tutte le impurità potrebbe non essere possibile, ma le misure di controllo si concentrano sul loro mantenimento entro limiti accettabili.

Sì, i livelli di impurità in Duvelisib possono variare tra i lotti dei farmaci a causa delle variazioni delle materie prime, dei processi di produzione o delle condizioni di conservazione. Tuttavia, rigorose misure di controllo della qualità mirano a ridurre al minimo tali variazioni.

Sì, la sorveglianza post-commercializzazione e il monitoraggio delle impurità presenti in Duvelisib continuano a garantire la qualità e la sicurezza del prodotto per tutta la sua durata di conservazione.

Le impurità di Duvelisib vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).

Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.

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