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Doxycycline
Informazione generale
Impurità della doxiciclina e doxiciclina
Daicel Pharma sintetizza impurità di Doxycycline di alta qualità, Doxycycline Impurity D, 4-Epidoxycycline e 6-Epidoxycycline, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo Doxycycline. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità della doxiciclina e le consegna a livello globale.
Doxycycline [CAS: 564-25-0] è un antibiotico con proprietà batteriostatiche ad ampio spettro, derivato sinteticamente da una tetraciclina naturale nota come ossitetraciclina, prodotta da batteri della specie Streptomyces. La doxiciclina appartiene alla classe degli antibiotici delle tetracicline.
Doxiciclina: uso e disponibilità commerciale
La doxiciclina è efficace contro un’ampia gamma di batteri, inclusi batteri gram-positivi e gram-negativi, batteri aerobici e anaerobici, micoplasma e spirochete. Ha dimostrato particolare efficacia contro diversi agenti patogeni parodontali come Porphyromonas gingivalis, Bacteroides forsythus, Prevotella intermedia, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus e Fusobacterium nucleatum. La doxiciclina è disponibile con diversi marchi, tra cui Acticlate, Doryx, Doxy, Monodox, Oracea, Vibramycin, Xyrosa e Zenavod, tra gli altri.
Struttura e meccanismo d'azione della doxiciclina
Il nome chimico della doxiciclina è (4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-4-(Dimetilammino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-ottaidro-3,5,10,12,12, 6a-pentaidrossi-1,11-metil-2-diosso-XNUMX-naftacenecarbossammide. La sua formula chimica è C22H24N2O8 e il suo peso molecolare è di circa 444.4 g/mol.
La doxiciclina è un farmaco antimicrobico che inibisce la sintesi proteica batterica legandosi alla subunità ribosomiale 30S.
Impurezze e sintesi della doxiciclina
La doxiciclina può contenere impurità che possono formarsi durante la sintesi1, stoccaggio o trasporto. Queste impurità includono impurità epimeriche, che si formano durante la sintesi della doxiciclina. Possono influire sulla stabilità, sull'efficacia e sulla sicurezza del farmaco e i loro livelli devono essere monitorati e controllati durante la produzione, lo stoccaggio e il trasporto.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di doxiciclina, impurità di doxiciclina D, 4-epidossiciclina e 6-epidossiciclina. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel ha la tecnologia e l'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della doxiciclina.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- 6-Deossitetraciclina e 6-deossiossitetraciclina, American Cyanamid Co., GB845649A, 24 agosto 1960
- De Leenheer, André P.; Nelis, Hans JCF, Determinazione della doxiciclina nel siero e nelle urine umani mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 68, Numero: 8, Pagine: 999-1002, 1979
Domande frequenti
Qual è il ruolo del metodo cromatografico liquido (LC) nell'analisi delle impurità della doxiciclina?
Il metodo LC prevede la separazione delle impurità presenti nella Doxycycline facendo passare una miscela del campione e di una fase mobile attraverso una colonna cromatografica. Le impurità separate vengono rilevate e quantificate utilizzando un rilevatore. Il metodo LC aiuta a identificare e quantificare le impurità organiche e inorganiche. Questo metodo è selettivo, preciso e accurato per determinare le impurità nella doxiciclina.
Quali sono le impurità più comuni nella doxiciclina?
Le impurità più comuni nella doxiciclina sono sostanze correlate formate durante la produzione, come 4-epidossiciclina e 6-epidossiciclina.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità della doxiciclina?
Il metanolo è un solvente per analizzare le impurità della doxiciclina.
Quali sono le condizioni di temperatura necessarie per conservare le impurità della doxiciclina?
Le impurità della doxiciclina devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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