Doxepin
Informazione generale
Impurità di Doxepin e Doxepin
Daicel Pharma offre impurità di alta qualità per Doxepin, un ingrediente farmaceutico attivo. Queste impurità, tra cui E-Doxepin e Z-Doxepin, svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza, dell'affidabilità e della sicurezza di Doxepin. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata delle impurità Doxepin per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.
Doxepin [CAS: 1668-19-5], un derivato della dibenzoxepina è un antidepressivo triciclico (TCA). Ha proprietà antipruriginose, antidepressive e ansiolitiche. Tratta la depressione, l'ansia e l'insonnia.
Doxepin: uso e disponibilità commerciale
Doxepin, un membro della classe degli antidepressivi triciclici, è prescritto per varie condizioni, tra cui il disturbo depressivo maggiore, l'ansia, l'insonnia e la gestione del prurito cutaneo. Il farmaco è disponibile con marchi come Silenor, Sinequan e Zonalon.
Struttura e meccanismo d'azione di Doxepin 
Il nome chimico di Doxepin è 3-Dibenz[b,e]oxepin-11(6H)-ilidene-N,N-dimetil-1-propanamina. La sua formula chimica è C19H21NO, e il suo peso molecolare è di circa 279.3 g/mol.
La doxepina si lega al recettore H1 dell'istamina e agisce come un antagonista.
Impurità e sintesi di Doxepin
La sintesi, l'analisi e il controllo delle impurità Doxepin sono aspetti critici nel garantire la qualità del farmaco Doxepin. Durante il processo di produzione1, sostanze o sottoprodotti non previsti possono presentarsi come impurità. Tecniche di analisi rigorose, come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), aiutano a identificare e quantificare queste impurità. Rigorose misure di controllo aiutano a limitare la presenza di impurità di Doxepin, aderendo alle linee guida normative e mantenendo la purezza e la sicurezza di Doxepin.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di Doxepin, inclusi E-Doxepin e Z-Doxepin. Generano da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC2. Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sta sintetizzando impurità sconosciute di Doxepin o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Processo per la produzione di derivati basici della dibenzo-oxepina e dei loro sali di addizione con acidi, CF Boehringer & Soehne GmbH, GB1004683A, 15 settembre 1965
- Wallace, Jack E.; Hamilton, Orazio E.; Olivares, Rebecca; Harris, Steven C., Determinazione della doxepina mediante gascromatografia a cattura di elettroni, Journal of Analytical Toxicology, Volume: 2, Numero: 2, Pagine: 44-9, 1978
Domande frequenti
Quali misure di controllo sono in atto per le impurità in Doxepin?
Durante il processo di produzione vengono implementate rigorose misure di controllo per ridurre al minimo la formazione di impurità in Doxepin. Questi includono l'ottimizzazione del processo, le tecniche di purificazione e i controlli di qualità.
Le impurità di Doxepin possono influire sulla biodisponibilità o sulla farmacocinetica del farmaco?
A seconda della loro natura e concentrazione, le impurità presenti in Doxepin possono potenzialmente influenzare la biodisponibilità e la farmacocinetica del farmaco, che possono influenzarne l'efficacia terapeutica e la sicurezza.
Quale solvente aiuta ad analizzare le impurità di Doxepin?
L'acetonitrile è il solvente utilizzato per analizzare molte impurità in Doxepin.
Come dovrebbero essere conservate le impurità di Doxepin in termini di temperatura?
Le impurità di Doxepin vengono conservate a temperatura ambiente controllata tra 2 e 8 °C o secondo le specifiche del Certificato di analisi (CoA).
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