Doxazosin
Informazione generale
Impurezze di doxazosina e doxazosina
Daicel Pharma è specializzata nell'offerta di impurità di alta qualità per la doxazosina, un ingrediente farmaceutico attivo. L'impurità, il composto correlato al mesilato di doxazosina, svolge un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza, dell'affidabilità e della sicurezza della doxazosina. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata delle impurità della doxazosina per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.
Doxazosin [CAS: 74191-85-8] presenta proprietà antipertensive e antineoplastiche. Il composto chinazolinico inibisce selettivamente i recettori adrenergici alfa-1. Tratta l'ipertensione e l'ipertrofia prostatica benigna come un alfa-bloccante non selettivo.
Doxazosina: uso e disponibilità commerciale
La doxazosina è un farmaco che offre benefici terapeutici per diverse condizioni. Derivato dalla chinazolina, funziona come un antagonista alfa1 competitivo. Gestisce l'iperplasia prostatica benigna, i calcoli ureterali e l'ipertensione. I sintomi associati all'ipertrofia prostatica benigna, tra cui frequenza urinaria, urgenza e nicturia, vengono alleviati con la doxazosina. Può essere prescritto da solo per il controllo dell'ipertensione o con altri agenti antipertensivi. La doxazosina è disponibile con i marchi Cardura e Cardura XL.
Struttura e meccanismo d'azione della doxazosina 
Il nome chimico della doxazosina è [4-(4-ammino-6,7-dimetossi-2-chinazolinil)-1-piperazinil](2,3-diidro-1,4-benzodiossina-2-il)metanone. La sua formula chimica è C23H25N5O5, e il suo peso molecolare è di circa 451.5 g/mol.
La doxazosina antagonizza competitivamente gli effetti pressori della fenilefrina, un agonista alfa1. Si oppone inoltre all'effetto pressorio sistolico della norepinefrina.
Impurezze e sintesi della doxazosina
Le impurità della doxazosina si riferiscono ai sottoprodotti o alle sostanze correlate che possono essere presenti nel farmaco Doxazosina. La sintesi delle impurità della doxazosina comporta la preparazione di questi composti non desiderati durante il processo di produzione1. L'analisi e il controllo delle impurità della doxazosina sono fondamentali per garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia del farmaco. Varie tecniche analitiche, come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), aiutano a identificare e quantificare queste impurità. Rigorose misure di controllo della qualità aiutano a limitare la presenza di impurità di doxazosina entro limiti accettabili, aderendo alle linee guida normative e garantendo la purezza della doxazosina.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per lo standard di impurità della doxazosina, come il composto correlato al mesilato di doxazosina. Generano da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2 analisi. Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute o prodotti di degradazione della doxazosina e composti etichettati per valutare l'efficacia della doxazosina generica. Inoltre, Doxazosin-D8, uno standard di doxazosina marcato con deuterio, è disponibile per la ricerca bioanalitica, compresi gli studi BA/BE. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Campbell, Simon Fraser, Antihypertensive 4-amino-2-[4-(1,4-benzodioxan-2-carbonyl) piperazin-1-yl or homopiperazin-1-yl]quinazolines, Pfizer Corp., Panama, US4188390A, 12 febbraio , 1980
- Cowlishaw, MG; Sharman, JR, Determinazione della doxazosina mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni mediante rilevamento della fluorescenza, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 344, Pagine: 403-7, 1985
Domande frequenti
Quali sono le potenziali fonti di impurità nella doxazosina?
Le potenziali fonti di impurità nella doxazosina includono materie prime, reagenti, solventi e intermedi di reazione utilizzati nel processo di produzione.
Le impurità della Doxazosina possono influenzare l'efficacia del farmaco?
A seconda della natura e della concentrazione, le impurità presenti nella doxazosina possono influenzare l'efficacia, la stabilità e la sicurezza del farmaco.
Quali passaggi aiutano a garantire il controllo delle impurità della doxazosina durante lo sviluppo del farmaco?
Durante lo sviluppo del farmaco, studi approfonditi aiutano a identificare e caratterizzare le impurità presenti nella doxazosina, a stabilire limiti accettabili e a implementare adeguate strategie di controllo.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità della doxazosina?
La temperatura consigliata per la conservazione delle impurità nella Doxazosina è una temperatura ambiente controllata, generalmente compresa tra 2 e 8 °C. In alternativa, per una corretta conservazione è necessaria la temperatura specifica indicata sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.