Dorzolamide
Informazione generale
Impurità di Dorzolamide e Dorzolamide
Daicel Pharma è specializzata nell'offerta di impurità di alta qualità per la Dorzolamide, un ingrediente farmaceutico attivo. Queste impurità, inclusi i diastereomeri della Dorzolamide, l'enantiomero della Dorzolamide, i diastereomeri intermedi della Dorzolamide, l'enantiomero intermedio della Dorzolamide, l'addotto dell'acido maleico della Dorzolamide e l'analogo N-desetilico della Dorzolamide, svolgono un ruolo vitale nella valutazione della purezza, dell'affidabilità e della sicurezza della Dorzolamide. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata delle impurità della Dorzolamide per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.
Dorzolamide [CAS: 120279-96-1] è un farmaco antiglaucoma che agisce come inibitore dell'anidrasi carbonica. Abbassa la pressione intraoculare nel trattamento del glaucoma ad angolo aperto. Inoltre, la Dorzolamide funge da agente antipertensivo.
Dorzolamide: uso e disponibilità commerciale
La dorzolamide, disponibile sotto Trusopt, è un inibitore di seconda generazione dell'anidrasi carbonica II che tratta il glaucoma. La dorzolamide abbassa la pressione intraoculare riducendo la produzione di umore acqueo. È formulato come collirio al 2% e riduce efficacemente la pressione intraoculare (IOP). I pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare possono beneficiare degli effetti di riduzione della PIO della Dorzolamide.
Struttura e meccanismo d'azione della dorzolamide 
Il nome chimico della Dorzolamide è (4S,6S)-4-(etilammino)-5,6-diidro-6-metil-4H-tieno-[2,3-b]tiopiran-2-solfonammide 7,7-diossido. La sua formula chimica è C10H16N2O4S3, e il suo peso molecolare è di circa 324.4 g/mol.
La dorzolamide inibisce l'anidrasi carbonica umana II nei processi ciliari dell'occhio e diminuisce la secrezione dell'umor acqueo.
Impurezze e sintesi della dorzolamide
La formazione di impurità nella Dorzolamide può influenzarne la qualità, la sicurezza e l'efficacia. Durante il processo di sintesi possono formarsi impurità1 o conservazione della Dorzolamide e possono includere prodotti di degradazione, solventi residui o sostanze correlate. È necessario sintetizzare e caratterizzare queste impurità per comprenderne la natura e il potenziale impatto. I metodi analitici, come la cromatografia e la spettroscopia, aiutano ad analizzare e quantificare le impurezze nella Dorzolamide. L’implementazione di rigorose misure di controllo aiuta a stabilire limiti accettabili per i livelli di impurità, garantendo la qualità e la purezza della Dorzolamide per un uso sicuro ed efficace nei pazienti affetti da glaucoma.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard delle impurità della Dorzolamide, tra cui i diastereomeri della Dorzolamide, l'enantiomero della Dorzolamide, i diastereomeri intermedi della Dorzolamide, l'enantiomero intermedio della Dorzolamide, l'addotto dell'acido maleico della Dorzolamide e l'analogo N-Desetil N-Acetile della Dorzolamide. Generano da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC2. Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute della Dorzolamide o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Baldwin, John J.; Ponticello, Gerald S.; Christy, Marcia E., Antiglaucoma thieno-thiopyran e tieno-thiepin sulfonamide derivati, composizioni e metodo di utilizzo degli stessi, Merck and Co., Inc., Stati Uniti, US4677115A, 30 giugno 1987
- Costanza, ML; Chávez, CM; Matuszewski, BK, Determinazione dei bassi livelli di dorzolamide e del suo metabolita deetilato nel plasma umano mediante cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem a ionizzazione chimica a pressione atmosferica, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 15, Numero: 7, Pagine: 1001-1008 , 1997
Domande frequenti
Le impurità della Dorzolamide possono essere rimosse o ridotte durante il processo di produzione?
Durante il processo di produzione della Dorzolamide vengono compiuti sforzi per ridurre al minimo la formazione di impurità. Tecniche come la purificazione, la filtrazione e l'ottimizzazione delle condizioni di reazione aiutano a rimuovere o ridurre le impurità. Inoltre, pratiche appropriate di conservazione e confezionamento possono mantenere la qualità del farmaco e ridurre al minimo la formazione di impurità.
Ci sono impurità specifiche nella Dorzolamide?
Le impurità comuni nella Dorzolamide includono composti correlati formati durante il processo di sintesi, prodotti di degradazione derivanti dall'esposizione alla luce, al calore o all'umidità e solventi residui utilizzati nella produzione.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità della Dorzolamide?
Il metanolo è un solvente utilizzato per analizzare molte impurità presenti nella Dorzolamide.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità della Dorzolamide?
Le impurità della dorzolamide vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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