Domperidone

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Domperidone (RC-2)

  • Numero CAT DCTI-C-109
  • Numero CAS 62780-89-6
  • Formula molecolare C10H11ClN2O
  • Peso molecolare 210.66

Domperidone (RC-3)

  • Numero CAT DCTI-C-112
  • Numero CAS NA
  • Formula molecolare C24H28ClN5O2S
  • Peso molecolare 486.03

Domperidone (RC-4)

  • Numero CAT DCTI-C-110
  • Numero CAS 615-16-7
  • Formula molecolare C7H6N2O
  • Peso molecolare 134.14

Domperidone (RC-5)

  • Numero CAT DCTI-C-111
  • Numero CAS 53786-28-0
  • Formula molecolare C12H14ClN3O
  • Peso molecolare 251.71

Domperidone dimero (RC-7)

  • Numero CAT DCTI-C-143
  • Numero CAS 1614255-34-3
  • Formula molecolare C32H34ClN7O3
  • Peso molecolare 600.12

Domperidone-D6

  • Numero CAT DCTI-A-165
  • Numero CAS 1329614-18-7
  • Formula molecolare C22H18D6ClN5O2
  • Peso molecolare 431.95

Domperidone-N-ossido

  • Numero CAT DCTI-C-186
  • Numero CAS 118435-03-3
  • Formula molecolare C22H24ClN5O3
  • Peso molecolare 441.92

Informazione generale

Impurità di Domperidone e Domperidone

Daicel Pharma è specializzata nell'offerta di impurità di alta qualità per Domperidone, un ingrediente farmaceutico attivo. Queste impurità, tra cui Domperidone (RC-2), Domperidone (RC-3), Domperidone (RC-4), Domperidone (RC-5), Domperidone Dimer (RC-7) e Domperidone-N-Oxide, svolgono un ruolo vitale ruolo nella valutazione della purezza, dell’affidabilità e della sicurezza di domperidone. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata delle impurità di Domperidone per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.

Domperidone [CAS: 57808-66-9] è un antagonista della dopamina dai molteplici usi. È un antiemetico e tratta la nausea e il vomito a breve termine. Inoltre, aiuta a controllare gli effetti gastrointestinali dei farmaci dopaminergici utilizzati nella gestione del parkinsonismo. Domperidone aiuta a contrastare la stitichezza nei pazienti affetti dalla malattia di Parkinson.

Domperidone: uso e disponibilità commerciale  

Domperidone, disponibile con Motilium, è un antagonista dei recettori D2 periferici. Agisce come procinetico e antiemetico. Domperidone aumenta la motilità gastrointestinale nel tratto digestivo superiore e aumenta la pressione dello sfintere esofageo inferiore. È indicato per il trattamento della gastroparesi diabetica e idiopatica. Mentre i farmaci antinausea come la metoclopramide possono peggiorare i sintomi della malattia di Parkinson, il domperidone può aiutare ad alleviare i sintomi gastrointestinali senza attraversare la barriera ematoencefalica. Inoltre, può aumentare la biodisponibilità della levodopa, un altro farmaco per la malattia di Parkinson.

Struttura e meccanismo d'azione del domperidone Struttura e meccanismo d'azione del domperidone

Il nome chimico del domperidone è 5-Cloro-1-[1-[3-(2,3-diidro-2-osso-1H-benzimidazol-1-il)propil]-4-piperidinil]-1,3-diidro -2H-benzimidazol-2-one. La sua formula chimica è C22H24CIN5O2, e il suo peso molecolare è di circa 425.9 g/mol.

Domperidone blocca i recettori della dopamina e non attraversa la barriera ematoencefalica.

Impurezze e sintesi di domperidone

La formazione di impurità nel Domperidone, un antagonista della dopamina, può influenzarne la qualità, la sicurezza e l'efficacia. Durante il processo di sintesi possono formarsi impurità1 o conservazione di Domperidone. Comprende anche prodotti di degradazione, solventi residui o sostanze correlate. La sintesi delle impurità è necessaria per identificarle e caratterizzarle accuratamente. I metodi analitici, come la cromatografia e la spettroscopia, aiutano ad analizzare e quantificare le impurità presenti nel domperidone. Sono essenziali misure di controllo rigorose per stabilire limiti accettabili per i livelli di impurità, garantire la qualità e la purezza di domperidone per l’uso da parte dei pazienti e conformarsi agli standard normativi.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard delle impurità di domperidone, tra cui Domperidone (RC-2), Domperidone (RC-3), Domperidone (RC-4), Domperidone (RC-5), Domperidone Dimer (RC- 7) e Domperidone-N-ossido. Generano da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC2. Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute o prodotti di degradazione del domperidone e composti etichettati per valutare l'efficacia del domperidone generico. Inoltre, Domperidone-D6, uno standard di Domperidone marcato con deuterio, è disponibile per la ricerca bioanalitica, compresi gli studi BA/BE. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.

Riferimenti
FAQ

Domande frequenti

Le autorità di regolamentazione, come la Food and Drug Administration (FDA) statunitense e l’Agenzia europea per i medicinali (EMA), hanno stabilito linee guida e standard per il controllo delle impurità nei prodotti farmaceutici, incluso il domperidone. Il rispetto di queste normative è obbligatorio per i produttori di farmaci.

Le impurità presenti in Domperidone possono variare tra i diversi produttori a causa delle variazioni nei processi sintetici, nei materiali di partenza e nelle procedure di controllo qualità utilizzate da ciascun produttore. Tuttavia, tutti i produttori sono tenuti a rispettare gli standard normativi per il controllo delle impurità.

Le impurità presenti in Domperidone vengono monitorate durante tutto il ciclo di vita del farmaco, dallo sviluppo alla produzione e alla sorveglianza post-marketing. Il monitoraggio regolare garantisce la conformità agli standard normativi e identifica eventuali cambiamenti potenziali o nuove impurità.

Le impurità di domperidone vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).

Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.

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