dobutamina
Informazione generale
Impurità della dobutamina e dobutamina
Daicel Pharma è specializzata nell'offerta di impurità di alta qualità per la dobutamina, un ingrediente farmaceutico attivo fondamentale. Queste impurità, tra cui l'isomero cloridrato di dobutamina (R) e l'isomero cloridrato di dobutamina (S), svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza, dell'affidabilità e della sicurezza della dobutamina. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata delle impurità della dobutamina per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.
dobutamina [CAS: 34368-04-2], una catecolamina sintetica, agisce come un composto simpaticomimetico. Prende di mira i recettori adrenergici beta-1. È un agente cardiotonico. Questo farmaco svolge molteplici ruoli, funzionando come agente cardiotonico, agente simpaticomimetico e agonista beta-adrenergico.
Dobutamina: uso e disponibilità commerciale
La dobutamina è approvata dalla FDA statunitense per l'uso a breve termine in pazienti con insufficienza cardiaca o scompenso cardiaco causato da procedure di chirurgia cardiaca, che portano a una ridotta contrattilità. La dobutamina provoca vasodilatazione stimolando i recettori adrenergici beta-2 nei vasi sanguigni. Tratta i pazienti ospedalizzati con grave disfunzione sistolica. Il marchio con cui è disponibile il farmaco è Dobutrex.
Struttura e meccanismo d'azione della dobutamina 
Il nome chimico della dobutamina è 4-[2-[[3-(4-idrossifenil)-1-metilpropil]ammino]etil]-1,2-benzendiolo. La sua formula chimica è C18H23NO3, e il suo peso molecolare è di circa 301.4 g/mol.
La dobutamina ha effetti inotropi sul miocardio dovuti all'attivazione dei recettori beta-1.
Impurezze e sintesi della dobutamina
Impurità sotto forma di dobutamina dovute a vari fattori come la sintesi1, condizioni di conservazione o interazioni chimiche. L'analisi e il controllo di queste impurità garantiscono la qualità, la sicurezza e l'efficacia del farmaco. L’analisi delle impurità svolge un ruolo cruciale nell’identificazione, quantificazione e caratterizzazione di queste sostanze indesiderate, consentendo la definizione di standard e limiti specifici. Sono necessarie misure di controllo rigorose per conformarsi ai requisiti normativi, mantenere la stabilità del prodotto e ridurre al minimo i rischi potenziali associati alle impurità presenti nella dobutamina.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard delle impurità di dobutamina, tra cui l'isomero cloridrato di dobutamina (R) e l'isomero cloridrato di dobutamina (S). Generano da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC2. Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute o prodotti di degradazione della dobutamina. Ogni consegna è accompagnata da un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Tuttle, Ronald R.; Mills, Jack, Metodo per aumentare la contrattilità cardiaca, Eli Lilly and Co., Stati Uniti, US3987200A, 19 ottobre 1976
- McKennon, DW; Kates, RE, Determinazione cromatografica liquida ad alta pressione delle concentrazioni di dobutamina plasmatica, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 67, Numero: 12, Pagine: 1756-7, 1978
Domande frequenti
Quali sono le potenziali fonti di impurità della dobutamina?
Le potenziali fonti di impurità della dobutamina sono materiali di partenza, reagenti, catalizzatori, solventi e prodotti di degradazione.
L’analisi delle impurità può aiutare a identificare la fonte o la causa principale delle impurità nella dobutamina?
L'analisi delle impurità può fornire informazioni preziose sulla loro origine o causa principale, favorendo l'ottimizzazione e il controllo del processo.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità della dobutamina?
La soluzione di acetonitrile e acqua, in rapporto 1:1, aiuta ad analizzare molte impurità nella dobutamina.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità della dobutamina?
Le impurità della dobutamina vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.