dimetindene
Informazione generale
Impurità di dimetindene e dimetindene
Daicel Pharma è specializzata nell'offerta di impurità di alta qualità per il dimetindene, un ingrediente farmaceutico attivo fondamentale. Queste impurità, tra cui Dimetindene EP Impurity – E, Dimetindene EP Impurity- A, Dimetindene EP Impurity-C, Dimetindene EP Impurity-D, Dimetindene EP Impurity-F, Dimetindene EP Impurity-G, Dimetindene EP Impurity-H e Dimetindene EP Impurity-H -Io, svolgo un ruolo vitale nel valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza del Dimetindene. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata di impurità di Dimetindene per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.
dimetindene [CAS: 5636-83-9], un composto indene, agisce come antistaminico. È un antagonista H1 di prima generazione. Tratta le reazioni allergiche come orticaria, rinite, prurito e sintomi del comune raffreddore.
Dimetindene: uso e disponibilità commerciale
Dimetindene, disponibile con il marchio Fenistil, tratta vari disturbi. Tratta il prurito nelle malattie eruttive della pelle come la varicella. Inoltre, è efficace nell'alleviare il prurito di diversa origine, ad eccezione del prurito causato dalla colestasi. Il dimetindene tratta le allergie del tratto respiratorio superiore come il raffreddore da fieno e la rinite perenne, le allergie alimentari e farmacologiche e l'orticaria. È un coadiuvante nella gestione dell'eczema e di altre dermatosi allergiche pruriginose.
Struttura del dimetindene e meccanismo d'azione
Il nome chimico del Dimetindene è N,N-Dimetil-3-[1-(2-piridinil)etil]-1H-indene-2-etanamina. La sua formula chimica è C20H24N2, e il suo peso molecolare è di circa 292.4 g/mol.
Il dimetindene inibisce l'interazione dell'istamina con i recettori dell'istamina e tratta le allergie.
Impurezze e sintesi del dimetindene
La formazione di impurità nel Dimetindene può avvenire durante varie fasi come la sintesi1, conservazione o processi di degrado. Analizzare e controllare queste impurità è fondamentale per garantire la sicurezza e la qualità del Dimetindene. L'analisi delle impurità aiuta a identificare, quantificare e caratterizzare le sostanze indesiderate, stabilendo così specifiche e limiti appropriati. Le impurità presenti nel Dimetindene possono essere ridotte al minimo mediante un controllo efficace, garantendo la conformità normativa, mantenendo la stabilità del prodotto e altri effetti dannosi.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità del dimetindene, tra cui Dimetindene EP Impurity – E, Dimetindene EP Impurity-A, Dimetindene EP Impurity-C, Dimetindene EP Impurity-D, Dimetindene EP Impurity-F, Dimetindene EP Impurity -G, Dimetindene EP impurità-H e Dimetindene EP impurità-I. Generano da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC2. Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute o prodotti di degradazione del dimetindene. Ogni consegna è accompagnata da un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Huebner, Charles F., Processo per la preparazione di 2(N, N-Di-Loweralchil - Ammino - Loweralchil)-3[(2-Piridile)-(R1)metil]-Indenes, Ciba Pharmaceutical Products, Inc., US2947756A, 2 agosto 1960
- Wermeille, MM; Huber, GA, Determinazione cromatografica gas-liquido del dimetindene libero nel siero e nelle urine umani a basse concentrazioni, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 228, Pagine: 187-94, 1982
Domande frequenti
Esistono metodi analitici specifici utilizzati per il controllo delle impurità nel Dimetindene?
Molti metodi analitici convalidati, come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), aiutano a rilevare e quantificare le impurità nel dimetindene.
Quali misure aiutano a ridurre al minimo le impurità del Dimetindene durante la conservazione del farmaco?
Le corrette condizioni di conservazione, come il controllo della temperatura e la protezione dalla luce e dall'umidità, aiutano a ridurre al minimo la formazione di impurità.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità del Dimetindene?
Metanolo o acetonitrile sono i solventi utilizzati per analizzare molte impurità nel Dimetindene.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Dimetindene?
Le impurità del dimetindene vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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