Diltiazem

Informazione generale

Diltiazem Impurità e Diltiazem

Daicel Pharma è specializzata nell'offerta di impurità di alta qualità per il Diltiazem, un ingrediente farmaceutico attivo fondamentale. Queste impurità, tra cui Des Acetyl Di des Amino Methyl Diltiazem, Des Acetyl Diltiazem, Diltiazem EP Impurity G, Diltiazem N-Oxide, Diltiazem Sulfossido e N-Des methyl Diltiazem, svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza, dell'affidabilità e della sicurezza di Diltiazem. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata di impurità di Diltiazem per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.

Diltiazem [CAS: 42399-41-7], un calcio-antagonista di prima generazione, è un derivato delle benzotiazepine che tratta l'ipertensione e l'angina pectoris. Blocca gli effetti dei canali del calcio nei vasi sanguigni e presenta proprietà antipertensive e antiaritmiche.

Diltiazem: uso e disponibilità commerciale  

Il diltiazem è un calcio-antagonista non diidropiridinico. È disponibile in forme di dosaggio orale e parenterale. Ha proprietà antiaritmiche, antipertensive e antianginose. Il diltiazem tratta l'ipertensione, l'aritmia atriale, l'angina cronica stabile e la tachicardia parossistica sopraventricolare. Possiede proprietà vasodilatatrici, che contribuiscono ulteriormente ai suoi effetti terapeutici. Alcuni dei marchi includono Cardizem, Cartia XT, Dilacor XR, Dilt-CD, Diltzac, Taztia XT, Tiamate e Tiazac.

Struttura e meccanismo d'azione del diltiazem

Il nome chimico del Diltiazem è (2S,3S)-3-(Acetilossi)-5-[2-(dimetilammino)etil]-2,3-diidro-2-(4-metossifenil)-1,5-benzotiazepin-4 (5H)-uno. La sua formula chimica è C₂₂H₂₆N₂O₄S, e il suo peso molecolare è di circa 414.5 g/mol.

Il diltiazem rilassa la muscolatura liscia vascolare e diminuisce la resistenza vascolare periferica provocando la riduzione della pressione sanguigna. Inoltre, è un dilatatore delle arterie coronarie, epicardiche e subendocardiche.

Impurezze e sintesi di diltiazem

Le impurità di Diltiazem si riferiscono a sostanze indesiderate presenti nelle formulazioni di Diltiazem. Si formano durante il sintetico¹ o processo di produzione o possono essere prodotti di degrado che si sviluppano nel tempo. È necessario analizzare e controllare queste impurità per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità del Diltiazem. L'analisi delle impurità aiuta a identificare e quantificare le impurità, a comprenderne il potenziale impatto sulla salute del paziente e a stabilire specifiche e limiti appropriati per la loro presenza. Il loro rigoroso controllo è fondamentale per conformarsi ai requisiti normativi, mantenere la stabilità del prodotto e ridurre al minimo i potenziali effetti dannosi dei problemi legati alle impurità presenti nel Diltiazem.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard delle impurità del diltiazem, tra cui Des Acetyl Di des Amino Methyl Diltiazem, Des Acetyl Diltiazem, Diltiazem EP Impurity G, Diltiazem N-Oxide, Diltiazem Sulfossido e N-Des methyl Diltiazem. Queste impurità vengono generate da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC². Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza le impurità sconosciute del Diltiazem o i prodotti di degradazione e i composti etichettati per valutare l'efficacia del Diltiazem generico. Inoltre, Des Acetyl Diltiazem-D4, N-Des methyl Diltiazem-D4 e Diltiazem-D4, composti di Diltiazem marcati con deuterio, disponibili per la ricerca bioanalitica, inclusi studi BA/BE. Ogni consegna è accompagnata da un rapporto di caratterizzazione completo.