Diazossido
Informazione generale
Impurezze di diazossido e diazossido
Daicel Pharma è specializzata nella sintesi di impurità di alta qualità per il diazossido, un ingrediente farmaceutico attivo. L'impurità, l'acido 2-ammino-5-clorobenzensolfonico cloridrato, svolge un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza, dell'affidabilità e della sicurezza del diazossido. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata di impurità di diazossido per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.
Diazossido [CAS: 364-98-7], un derivato della benzotiadiazina, agisce sull'ipertensione e sull'iperglicemia. È un vasodilatatore periferico, utile nelle emergenze ipertensive. Il diazossido offre un profilo farmacologico versatile che risponde a varie esigenze terapeutiche.
Diazossido: uso e disponibilità commerciale
Il diazossido inibisce la secrezione di insulina e promuove la gluconeogenesi epatica e la glicogenolisi, limitando l'utilizzo del glucosio nei tessuti. Di conseguenza, porta a livelli elevati di glucosio nel sangue (iperglicemia). Tratta anche l'iperinsulinismo neonatale. È disponibile con marchi, tra cui Hyperstat e Proglicem.
Struttura del diazossido e meccanismo d'azione 
Il nome chimico del diazossido è 7-cloro-3-metil-2H-1,2,4-benzotiadiazina 1,1-diossido. La sua formula chimica è C8H7CIN2O2S, e il suo peso molecolare è di circa 230.67 g/mol.
Il diazossido interagisce con i canali del potassio ATP-sensibili delle cellule beta delle isole pancreatiche e inibisce il rilascio di insulina.
Impurezze e sintesi del diazossido
Durante la produzione possono formarsi impurità di diazossido1 o a causa del degrado nel tempo. Sono preoccupanti in quanto possono influenzare la qualità, l’efficacia e la sicurezza del prodotto finale. Le impurità possono influire sulla stabilità del farmaco, sulla farmacocinetica e sui potenziali effetti avversi. Pertanto, un'analisi e un controllo rigorosi delle impurità del diazossido sono essenziali per soddisfare i requisiti normativi e garantire la sicurezza del paziente. Comprende una caratterizzazione e una quantificazione approfondite delle impurità e misure di attuazione per ridurre al minimo la loro formazione durante la produzione e lo stoccaggio.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità del diazossido, incluso l'acido 2-ammino-5-clorobenzensolfonico cloridrato. Generano in una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC2. Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute o prodotti di degradazione del diazossido e composti etichettati per valutare l'efficacia del diazossido generico. Inoltre, Diazossido-D3, uno standard di diazossido marcato con deuterio, è disponibile per la ricerca bioanalitica, compresi gli studi BA/BE. Ogni consegna è accompagnata da un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Topliss, John G.; Sperber, Nathan; Rubin, Alan A., Metodo per il trattamento dell'ipertensione, Schering Corp., US2986573A, 30 maggio 1961
- Sadee, Wolfgang; Segal, Jack; Finn, Claude, Livelli plasmatici e urinari di diazossido negli esseri umani mediante frammentazione di massa con diluizione di isotopi stabili, Journal of Pharmacocinetics and Biopharmaceutics, Volume: 1, Numero: 4, Pagine: 295-305, 1973
Domande frequenti
Qual è il significato dell'analisi delle impurità del diazossido?
L'analisi delle impurità del diazossido aiuta a garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia del farmaco. Aiuta a determinare il livello di impurità e il suo potenziale impatto sull'efficacia e sulla stabilità del farmaco.
Come vengono sintetizzate le impurità del diazossido?
Le impurità del diazossido possono essere sintetizzate attraverso reazioni chimiche che coinvolgono il diazossido o i suoi intermedi. Queste reazioni possono verificarsi durante il processo di sintesi del farmaco o in condizioni specifiche per la formazione di impurità.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità del diazossido?
Il metanolo è un solvente utilizzato per analizzare molte impurità nel diazossido.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità del diazossido?
Le impurità del diazossido vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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