Dezocina
Informazione generale
Impurità e Dezocina
Daicel Pharma sintetizza impurità Dezocine di qualità eccezionale, come (5R,11S,13R)-13-ammino-5-metil-5,6,7,8,9,10,11,12-ottaidro-5,11-metanobenzo[ 10]annulen-3-olo e (5R,11S,13R)-3-metossi-5-metil-5,6,7,8,9,10,11,12-ottaidro-5,11-metanobenzo[10] annulen-13-ammina. Queste impurità sono fondamentali per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza di un ingrediente farmaceutico attivo, Dezocine. Inoltre, Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzata delle impurità Dezocine per soddisfare le richieste di consegna dei clienti in tutto il mondo.
Dezocina [CAS: 53648-55-8], un analgesico oppioide sintetico, presenta una combinazione di proprietà agoniste e antagoniste degli oppioidi. Sebbene sia utile per la gestione del dolore, la sua somministrazione a soggetti già dipendenti da altri oppioidi può provocare una sindrome da astinenza da oppioidi.
Dezocina: uso e disponibilità commerciale
Dezocine, disponibile con il marchio Dalgan, tratta il dolore da moderato a grave. Appartiene alla classe degli oppioidi agonisti parziali, insieme alla buprenorfina, che ha un ruolo limitato nella gestione del dolore oncologico a causa dell'effetto tetto per l'analgesia. Strutturalmente, Dezocine è un’aminotetralina a ponte, che condivide somiglianze con altri farmaci agonisti/antagonisti degli oppioidi come pentazocina e butorfanolo. Di conseguenza, interagisce con obiettivi simili all’interno del corpo. Gli effetti analgesici e sonnolenti di Dezocine sono dose-dipendenti, indicando la sua azione sul recettore kappa-oppioide.
Struttura e meccanismo d'azione della dezocina 
Il nome chimico di Dezocine è (5R,11S,13S)-13-ammino-5,6,7,8,9,10,11,12-ottaidro-5-metil-5,11-metanobenzociclodecen-3-olo. La sua formula chimica è C16H23NO, e il suo peso molecolare è di circa 245.36 g/mol.
La dezocina si lega a vari recettori degli oppiacei.
Impurità e sintesi della dezocina
Durante la sintesi1 di Dezocine, le impurità si formano come sottoprodotti o intermedi di reazione. Possono derivare dai materiali di partenza, dai reagenti o dalle condizioni di reazione utilizzati nella produzione. È necessario identificarli e caratterizzarli per garantire la purezza e la sicurezza del prodotto Dezocine finale. Tecniche analitiche come la cromatografia e la spettroscopia aiutano nella profilazione e nella quantificazione delle impurità. I produttori impiegano rigorose misure di controllo della qualità per ridurre al minimo le impurità e aderire alle linee guida normative, garantendo la produzione di Dezocine di alta qualità per uso terapeutico.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità della Dezocina, come (5R,11S,13R)-13-ammino-5-metil-5,6,7,8,9,10,11,12-ottaidro -5,11-metanobenzo[10]annulen-3-olo e (5R,11S,13R)-3-metossi-5-metil-5,6,7,8,9,10,11,12-ottaidro-5,11 ,10-metanobenzo[13]annulen-1-ammina, generato da un impianto analitico conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto di caratterizzazione completo che comprende dati provenienti da tecniche come 13H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Inoltre, su richiesta, forniamo dati aggiuntivi come XNUMXC-DEPT e CHN. Daicel Pharma può sintetizzare impurità Dezocine sconosciute o prodotti di degradazione. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Liberato, Meier E.; Potoski, John R., Benzobicycloalkane Compounds, American Home Products Corp., Stati Uniti, GB1363658A, 14 agosto 1974
- Wilson, JM; Cohen, RI; Kezer, EA; Smith, ER, Analisi della dezocina nel siero e nelle urine mediante cromatografia liquida ad alta prestazione e derivatizzazione pre-colonna, Journal of Liquid Chromatography, Volume: 17, Numero: 19, Pagine: 4245-57, 1994
Domande frequenti
Come vengono caratterizzate e identificate le impurità in Dezocine?
Le impurità presenti in Dezocine sono caratterizzate e identificate utilizzando tecniche analitiche avanzate come spettrometria di massa, cromatografia e spettroscopia. Vengono effettuati confronti con standard di riferimento e librerie di impurità per determinare la natura e la struttura delle impurità.
Come viene garantito il controllo delle impurità della Dezocine durante tutta la sua durata di conservazione?
Il controllo delle impurità in Dezocine per tutta la sua durata di conservazione avviene attraverso studi di stabilità e test continui di controllo della qualità. Questi studi monitorano la degradazione e la loro formazione nel tempo per garantire che il farmaco rimanga entro limiti accettabili per tutta la durata di conservazione designata.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità di Dezocine?
L'acetonitrile è un solvente utilizzato per analizzare molte impurità in Dezocine.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità della Dezocina?
Le impurità della dezocina vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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