Dexrazoxano
Informazione generale
Impurezze di dexrazoxano e dexrazoxano
Daicel Pharma sintetizza impurità di dexrazoxano di qualità eccezionale, come Dexrazoxane Impurity-A, Dexrazoxane Impurity-C e Dexrazoxane Impurity-D. Queste impurità sono fondamentali per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza del dexrazoxano, un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzata di impurità di dexrazoxano per soddisfare le richieste di consegna dei clienti in tutto il mondo.
Dexrazoxano [CAS: 24584-09-6], il (+)-enantiomorfo del razoxano, mostra proprietà ferrochelanti, chemioprotettive, cardioprotettive e antineoplastiche. Agisce come un agente antimitotico possedendo anche effetti immunosoppressori. Il dexrazoxano fornisce cardioprotezione contro la tossicità delle antracicline inibendo la formazione di un complesso tossico ferro-antraciclina.
Dexrazoxano: uso e disponibilità commerciale
Il dexrazoxano, un farmaco cardioprotettivo approvato dalla FDA, ha dimostrato la sua efficacia nella gestione della tossicità cardiaca associata alla chemioterapia a base di antracicline nei pazienti affetti da cancro, in particolare quelli con carcinoma mammario avanzato, sarcomi dei tessuti molli o carcinoma polmonare a piccole cellule. Tratta il danno tissutale causato dalle antracicline. Dexrazoxane è disponibile con marchi, tra cui Totect e Zinecard.
Struttura e meccanismo d'azione del dexrazoxano 
Il nome chimico del dexrazoxano è 4,4′-[(1S)-1-metil-1,2-etandiil]bis[2,6-piperazindione]. La sua formula chimica è C11H16N4O4, e il suo peso molecolare è di circa 268.27 g/mol.
Il dexrazoxano penetra facilmente nelle membrane cellulari ed è un derivato ciclico dell'EDTA.
Impurezze e sintesi di dexrazoxano
Durante la sintesi1 di Dexrazoxane, le impurità si generano come sottoprodotti. Possono provenire da materiali di partenza, reagenti o intermedi di reazione utilizzati nella produzione. È necessario identificare e caratterizzare queste impurità per garantire la purezza e la sicurezza del prodotto finale. Tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la spettrometria di massa (MS) aiutano nella profilazione e nella quantificazione delle impurità. I produttori di Dexrazoxane monitorano attentamente le impurità per soddisfare gli standard normativi e implementare metodi di purificazione per ridurre al minimo la loro presenza, garantendo la massima qualità del farmaco per uso terapeutico.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità del dexrazoxano, come Dexrazoxane Impurity-A, Dexrazoxane Impurity-C e Dexrazoxane Impurity-D, generati da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto di caratterizzazione completo che comprende dati provenienti da tecniche come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, su richiesta, forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma è in grado di sintetizzare impurità sconosciute o prodotti di degradazione del dexrazoxano. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Creighton, Andrew M., derivati della 3,5-dioxopiperazina, National Research Development Corp., GB1374979A, 20 novembre 1974
- Rosing, H.; van Gijn, R.; dieci Bokkel Huinink, WW; Beijnen, JH, Analisi cromatografica liquida ad alte prestazioni dell'agente cardioprotettivo dexrazoxano nel plasma e nelle urine umani, Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, Volume: 20, Numero: 4, Pagine: 583-601, 1997
Domande frequenti
Quali sono le impurità comuni presenti nel Dexrazoxano?
Le impurità comuni nel dexrazoxano possono includere sostanze correlate, prodotti di degradazione, solventi residui e altri contaminanti legati al processo. Variano a seconda del percorso sintetico e del processo di produzione.
Come vengono rimosse le impurità del Dexrazoxano durante la purificazione del farmaco?
Le impurità presenti nel dexrazoxano vengono rimosse durante le fasi di purificazione come cristallizzazione, filtrazione, cromatografia e altre tecniche di separazione. Questi metodi aiutano a isolare il prodotto desiderato rimuovendo le impurità nella miscela di reazione.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità del dexrazoxano?
L'acqua è un solvente utilizzato per analizzare molte impurità presenti nel Dexrazoxano.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità del dexrazoxano?
Le impurità del dexrazoxano vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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