desogestrel
Informazione generale
Desogestrel Impurità e Desogestrel
Daicel Pharma sintetizza impurità di Desogestrel di alta qualità, come Desogestrel Impurity A, Desogestrel Impurity B, Desogestrel Impurity C, Desogestrel Impurity D e Desogestrel Impurity E, cruciali per analizzare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo, Desogestrel. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità del Desogestrel e le consegna a livello globale.
desogestrel [CAS: 54024-22-5] è un progestinico sintetico simile nella struttura al levonorgestrel. Attiva i recettori dell'ormone progesterone. Agisce come contraccettivo e come terapia ormonale sostitutiva.
Desogestrel: uso e disponibilità commerciale
Desogestrel è disponibile in combinazione con etinilestradiolo negli Stati Uniti come contraccettivo orale. Tuttavia, è venduto con vari marchi a livello globale, come Bekyree, Cyclessa, Desogen, Emoquette, Enskyce, Isibloom, Kalliga, Kariva, Kimidess, Mircette, Ortho-Cept, Pimtrea, Simliya, Velivet, Viorele, Volnea, tra gli altri.
Struttura e meccanismo d'azione del desogestrel
La struttura chimica di Desogestrel è 13-etil-11-metilene-18,19-dinor-17α-4-pregnen-20-yn-17-olo. La sua formula chimica è C22H30O, e il suo peso molecolare è di circa 310.5 g/mol.
Il desogestrel inibisce l'ovulazione. Provoca cambiamenti nel muco cervicale che impediscono l’ingresso degli spermatozoi nell’utero. Inoltre, i cambiamenti nell’endometrio riducono la probabilità di impianto. I contraccettivi orali sopprimono le gonadotropine.
Impurezze e sintesi del desogestrel
Durante il processo di produzione1, in Desogestrel possono formarsi impurità per vari motivi quali reazioni incomplete, reazioni collaterali, degradazione e contaminazione. La presenza di queste impurità in Desogestrel può influenzarne l'efficacia e la sicurezza. Pertanto, il controllo della formazione di impurità e dei loro livelli nel prodotto finale è essenziale.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme alle cGMP per gli standard di impurità di Desogestrel, tra cui Desogestrel Impurity A, Desogestrel Impurity B, Desogestrel Impurity C, Desogestrel Impurity D e Desogestrel Impurity E. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo anche un rapporto completo di caratterizzazione. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità o prodotto di degradazione sconosciuto del Desogestrel. Daicel fornisce anche composti etichettati3 per quantificare l'efficacia del Desogestrel generico. Daicel offre standard di Desogestrel marcati con isotopi altamente puri per la ricerca bioanalitica e studi BA/BE con dati isotopici nel CoA.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Anello, Sven; Teichmueller, Gerhard; Weber, Gisela; Schwarz, Sigfrid; Erhart, Bernd; Undeutsch, Bernd; Raethe, Harald; Moellmann, Pietro; Pfeiffer, Carmen; Palme, Hans-Joachim, “Intermedi steroidei e metodo della loro preparazione”, Jenapharm GmbH, US5831104A, 3 novembre 1998.
- Smilde, AK; Bruins, cogenerazione; Doornbos, DA; Vink, J., "Ottimizzazione della separazione cromatografica liquida ad alte prestazioni in fase inversa di steroidi estrogenici e progestinici sintetici utilizzando il metodo decisionale multicriterio", Journal of Chromatography, Volume: 410, Numero: 1, Pagine: 1- 12, 1987
- Griffith, David R.; Wacker, Lucas; Gschwend, Filippo M.; Eglinton, Timothy I., “Composizione isotopica del carbonio (13C e 14C) di estrogeni e progestinici sintetici”, Rapid Communications in Mass Spectrometry, volume: 26, numero: 22, pagine: 2619-2626, 2012
Domande frequenti
Come vengono rilevate le impurità del Desogestrel?
Le impurità presenti in Desogestrel vengono rilevate utilizzando metodi analitici quali la cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) o la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS).
Come vengono controllate le impurità del Desogestrel durante la produzione?
Il controllo delle impurità presenti in Desogestrel durante la produzione avviene attraverso vari metodi come l'ottimizzazione del processo, fasi di purificazione e test di controllo qualità.
Come vengono rimosse le impurità di Desogestrel attraverso le fasi di purificazione?
Le impurità del desogestrel vengono rimosse attraverso varie fasi di purificazione come cristallizzazione, cromatografia o filtrazione.
Quali sono le condizioni di conservazione di Desogestrel per prevenire la formazione di impurità?
Desogestrel deve essere conservato in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce e dall'umidità per prevenire la formazione di impurità.
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