Darunavir

Informazione generale

Impurità di Darunavir e Darunavir

Daicel Pharma sintetizza impurità di Darunavir di qualità eccezionale, come l'isomero (3R,3aR,6aS)-Darunavir, l'isomero (3S,3aR,6aS)-Darunavir, Amprenevir Oxazolone, BIS THF HNS Derivative-I e altro ancora. Queste impurità sono fondamentali per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza di un ingrediente farmaceutico attivo, Darunavir. Inoltre, Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzata delle impurità di Darunavir per soddisfare le richieste di consegna dei clienti in tutto il mondo.

Darunavir [CAS: 206361-99-1] è un farmaco antiretrovirale essenziale classificato come inibitore della proteasi, utilizzato sia per la terapia che per la prevenzione dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e della sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Aiuta a gestire l’HIV/AIDS sopprimendo la replicazione virale e riducendo la progressione della malattia.

Darunavir: uso e disponibilità commerciale  

Darunavir, disponibile con il marchio Prezista, è un farmaco antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1). Viene somministrato in combinazione con altri farmaci antiretrovirali, ritonavir a basso dosaggio o cobicistat, a seconda dell'età e del peso del paziente. È una componente essenziale della terapia antiretrovirale, in particolare per i pazienti con esperienza di ART, poiché contribuisce a una gestione efficace dell’HIV e a migliori risultati per i pazienti.

Struttura e meccanismo d'azione di Darunavir

Il nome chimico di Darunavir è (3R,3aS,6aR)-Esaidrofuro[2,3-b]furan-3-il N-[(1S,2R)-3-[[(4-amminofenil)solfonil](2- metilpropil)ammino]-2-idrossi-1-(fenilmetil)propil]carbammato. La sua formula chimica è C₂₇H₃₇N₃O₇S, e il suo peso molecolare è di circa 547.7 g/mol.

Darunavir blocca l'enzima proteasi che riproduce l'HIV. Il virus non si riproduce normalmente, rallentando così la sua moltiplicazione nell’organismo.

Impurità e sintesi di Darunavir

Durante la produzione¹, la conservazione o la degradazione di Darunavir, si formano impurità a causa di vari processi. Queste impurità possono derivare da materie prime, intermedi di reazione o degradazione della sostanza farmaceutica. Tecniche analitiche come HPLC, LC e MS aiutano ad analizzare e quantificare queste impurità. È fondamentale controllare queste impurità per garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia di Darunavir. Misure di controllo rigorose implicano la definizione di specifiche relative alle impurità e l’implementazione di processi di produzione robusti, che sono necessari.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard delle impurità di Darunavir, quali (3R,3aR,6aS)-isomero di Darunavir, (3S,3aR,6aS)-isomero di Darunavir, Amprenevir Oxazolone, BIS THF HNS Derivative-I e inoltre, generato da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto di caratterizzazione completo che comprende dati provenienti da tecniche come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC². Inoltre, su richiesta, forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma è in grado di sintetizzare impurità sconosciute o prodotti di degradazione del Darunavir. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.