Daclatasvir

Informazione generale

Daclatasvir Impurità e Daclatasvir

Daicel Pharma sintetizza l'impurità di Daclatasvir di qualità eccezionale, Daclatasvir Impurity G. Questa impurità è fondamentale per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza di un ingrediente farmaceutico attivo, Daclatasvir. Inoltre, Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzata delle impurità di Daclatasvir per soddisfare le richieste di consegna dei clienti in tutto il mondo.

Daclatasvir [CAS: 1009119-64-5] è un farmaco antivirale somministrato per via orale che prende di mira specificamente la regione della proteina non strutturale 5A (NS5A) del virus dell'epatite C (HCV). Tratta i pazienti affetti da epatite cronica C.

Daclatasvir: uso e disponibilità commerciale  

Daclatasvir, disponibile con il marchio Daklinza, in combinazione con sofosbuvir, tratta le infezioni croniche da virus dell'epatite C (HCV) di genotipo tre. Prende di mira la proteina NS5A dell'HCV e impedisce la replicazione virale.

Struttura e meccanismo d'azione di Daclatasvir

Il nome chimico di Daclatasvir è Acido carbammico, N, N′-[[1,1′-bifenil]-4,4′-diilbis[1H-imidazolo-5,2-diil-(2S)-2,1-pirrolidinediile [(1S)-1-(1-metil etil)-2-osso-2,1-etandiil]]]bis-, C, C′-dimetil estere. La sua formula chimica è C₄₀H₅₀N₈O_6, e il suo peso molecolare è di circa 738.9 g/mol.

Daclatasvir inibisce NS5A, una proteina non strutturale codificata dal virus dell'epatite C. Si lega all'N-terminale di NS5A e impedisce la replicazione dell'RNA virale e dell'assemblaggio del virione.

Impurezze e sintesi di Daclatasvir

Durante la produzione si formano impurità di Daclatasvir¹, conservazione o processi di degrado. Tecniche analitiche come HPLC, LC e MS aiutano a identificare e quantificare queste impurità. È fondamentale controllare queste impurità poiché possono influenzare la qualità e la sicurezza di Daclatasvir. Per garantire la purezza e l’efficacia del farmaco sono necessari una rigorosa attuazione delle specifiche di controllo delle impurità e robusti processi di produzione. Il rispetto delle linee guida normative e il monitoraggio continuo sono essenziali per mantenere la qualità e l’efficacia di Daclatasvir.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per lo standard di impurità di Daclatasvir, Daclatasvir Impurity G, generato da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto di caratterizzazione completo che comprende dati provenienti da tecniche come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC². Inoltre, su richiesta, forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può sintetizzare impurità sconosciute di Daclatasvir o prodotti di degradazione e composti etichettati per valutare l'efficacia del Daclatasvir generico. Offriamo anche Daclatasvir-13C2D6 e Daclatasvir-D6, composti di Daclatasvir marcati con deuterio utili nella ricerca bioanalitica, come gli studi BA/BE. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.