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Ciclofosfamide
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Dr. Chetan Chavan, Chanakya Thaker, Chetan Chaudhari, Quantificazione delle impurità della ciclofosfamide nella sostanza farmacologica ciclofosfamide e formulazioni mediante cromatografia ionica, International Journal of Science and Research (IJSR), volume 10 numero 4, aprile 2021, (DOI: 10.21275/SR21405111749)
- Zon, Gerald; Ludeman, Susan Marie; Egan, William, Indagini di risonanza magnetica nucleare ad alta risoluzione sulla stabilità chimica della ciclofosfamide e dei relativi composti fosforammidici, Journal of the American Chemical Society, Volume: 99, Numero: 17, Pagine: 5785-95, 1977
Domande frequenti
Come si formano le impurità di degradazione nella ciclofosfamide?
La ciclofosfamide può subire degradazione e formare impurità se esposta a varie condizioni di stress, come idrolisi acida o basica, ossidazione e calore.
Quale può essere il ruolo di un rilevatore UV nell'analisi delle impurità della ciclofosfamide?
La ciclofosfamide ha un caratteristico spettro di assorbimento UV, che consente di rilevarla e quantificarla utilizzando un rilevatore UV. La concentrazione di ciclofosfamide e delle sue impurità viene determinata confrontando l'assorbimento UV del campione con quello degli standard noti.
In che modo le impurità della ciclofosfamide influiscono sulla qualità del farmaco?
Le impurità possono influenzare la qualità della ciclofosfamide riducendone la potenza, alterandone la farmacocinetica o la farmacodinamica, causando effetti collaterali indesiderati o addirittura mettendo a rischio la sicurezza del paziente.
Qual è il quadro normativo per il controllo delle impurità della ciclofosfamide?
Il controllo delle impurità della ciclofosfamide è regolato da vari organismi di regolamentazione internazionali come il Consiglio internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per i prodotti farmaceutici per uso umano (ICH) e la Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
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