Caricare più
Hai visualizzato 9 di 14 prodotti
Ciclofosfamide
Informazione generale
Impurezze di ciclofosfamide e ciclofosfamide
Daicel Pharma sintetizza impurità di alta qualità della ciclofosfamide, 3-amminopropil idrogeno bis (2-cloroetil) fosforammidato cloridrato, impurità correlate alla ciclofosfamide (dotto di etanolo ad anello chiuso), impurità correlate alla ciclofosfamide (dotto di etanolo ad anello aperto) e diidrossibenzil ciclofosfamide, che è cruciale nell'analisi di la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo, la ciclofosfamide. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità della ciclofosfamide e le consegna a livello globale.
Ciclofosfamide [CAS: 50-18-0] è un farmaco antineoplastico correlato alle mostarde azotate. È un farmaco alchilante per il trattamento di malattie maligne e della sindrome nefrosica a lesioni minime nei pazienti pediatrici. La ciclofosfamide è un potente immunosoppressore poiché riduce le cellule T regolatrici a basse dosi.
Ciclofosfamide: uso e disponibilità commerciale
La ciclofosfamide è raccomandata dalla FDA statunitense per il trattamento dei linfomi maligni, come il linfoma linfocitico, il linfoma di Burkitt, il morbo di Hodgkin, il linfoma linfocitico piccolo e il mieloma multiplo. È indicato per il trattamento del retinoblastoma, del cancro al seno, degli adenocarcinomi ovarici, dei neuroblastomi disseminati e della sindrome nefrosica a lesioni minime nei pazienti pediatrici. La ciclofosfamide aiuta a trattare le malattie autoimmuni come la sclerosi multipla come potente agente immunosoppressore. La ciclofosfamide è disponibile con nomi commerciali come Cytoxan, Cytoxan liofilizzato e Neosar.
Struttura e meccanismo d'azione della ciclofosfamide
Il nome chimico della ciclofosfamide è 2-[Bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-2H-1,3,2-ossazafosforina 2-ossido. La sua formula chimica è C7H15Cl2N2O2P, e il suo peso molecolare è di circa 261.09 g/mol.
La ciclofosfamide comporta la reticolazione del DNA delle cellule tumorali.
Impurezze e sintesi della ciclofosfamide
La ciclofosfamide può contenere varie impurità1 come composti correlati, prodotti di degradazione, ecc., che possono formarsi durante la sintesi o la conservazione del farmaco. Queste impurità possono influenzare la purezza, l'efficacia e la sicurezza del farmaco e devono essere monitorate durante i processi di produzione e conservazione.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme alle cGMP per gli standard di impurità della ciclofosfamide, 3-amminopropil idrogeno bis(2-cloroetil)fosforammidato cloridrato, impurità correlata alla ciclofosfamide (dotto di etanolo ad anello chiuso), impurità correlata alla ciclofosfamide (anello aperto Adotto di etanolo) e diidrossibenzil ciclofosfamide. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR2, IR, MASSA e purezza HPLC. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della ciclofosfamide.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Dr. Chetan Chavan, Chanakya Thaker, Chetan Chaudhari, Quantificazione delle impurità della ciclofosfamide nella sostanza farmacologica ciclofosfamide e formulazioni mediante cromatografia ionica, International Journal of Science and Research (IJSR), volume 10 numero 4, aprile 2021, (DOI: 10.21275/SR21405111749)
- Zon, Gerald; Ludeman, Susan Marie; Egan, William, Indagini di risonanza magnetica nucleare ad alta risoluzione sulla stabilità chimica della ciclofosfamide e dei relativi composti fosforammidici, Journal of the American Chemical Society, Volume: 99, Numero: 17, Pagine: 5785-95, 1977
Domande frequenti
Come si formano le impurità di degradazione nella ciclofosfamide?
La ciclofosfamide può subire degradazione e formare impurità se esposta a varie condizioni di stress, come idrolisi acida o basica, ossidazione e calore.
Quale può essere il ruolo di un rilevatore UV nell'analisi delle impurità della ciclofosfamide?
La ciclofosfamide ha un caratteristico spettro di assorbimento UV, che consente di rilevarla e quantificarla utilizzando un rilevatore UV. La concentrazione di ciclofosfamide e delle sue impurità viene determinata confrontando l'assorbimento UV del campione con quello degli standard noti.
In che modo le impurità della ciclofosfamide influiscono sulla qualità del farmaco?
Le impurità possono influenzare la qualità della ciclofosfamide riducendone la potenza, alterandone la farmacocinetica o la farmacodinamica, causando effetti collaterali indesiderati o addirittura mettendo a rischio la sicurezza del paziente.
Qual è il quadro normativo per il controllo delle impurità della ciclofosfamide?
Il controllo delle impurità della ciclofosfamide è regolato da vari organismi di regolamentazione internazionali come il Consiglio internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per i prodotti farmaceutici per uso umano (ICH) e la Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.